País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXITOCINA
FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.
H01BB02
OXYTOCIN
10 UI/ml inyectable 1 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
OXITOCINA 10 UI
VÍA INTRAVENOSA
10 ampollas de 1 ml; 10 ampollas de 1 ml
con receta
Oxitocina
OXITOCINA KABI 10 UI/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 10 ampollas de 1 ml - 12369008 - 326138000 - 247391000140101; OXITOCINA KABI 10 UI/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 10 ampollas de 1 ml - 12369008 - 326138000 - 247391000140101
Autorizado
2018-11-21
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA OXITOCINA KABI 10 UI/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG oxitocina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Oxitocina Kabi y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Oxitocina Kabi 3. Cómo usar Oxitocina Kabi 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Oxitocina Kabi 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OXITOCINA KABI Y PARA QUÉ SE UTILIZA Cada ampolla de Oxitocina Kabi contiene 16,7 microgramos de oxitocina (equivalente a 10 UI). Oxitocina es una hormona que actúa contrayendo la musculatura lisa del útero. OXITOCINA KABI SE UTILIZA: - para iniciar o ayudar a las contracciones durante el parto - durante la cesárea - para prevenir y controlar el sangrado después del parto de su bebé - para ayudar en el tratamiento de un aborto espontáneo. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR OXITOCINA KABI NO USE OXITOCINA KABI - si es alérgica a la oxitocina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si su médico considera que no es apropiado para usted iniciar o aumentar las contracciones del útero, por ejemplo: en casos de obstrucciones que puedan impedir el parto en casos en los que las contracciones del útero sean inusualmente fuertes en casos en los que su bebé pueda tener falta de oxígeno. - en casos en los que el alumbramiento o el parto vaginal no sea aconsejabl Leer el documento completo
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Oxitocina Kabi 10 UI/ml solución inyectable y para perfusión EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución contiene 16,7 microgramos de oxitocina (10 UI). Para consultar lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable y para perfusión. Líquido incoloro y claro, libre de partículas visibles. pH de las soluciones: 3,5-4,5 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Antes del parto - Inducción del parto por razones clínicas, como por ejemplo, en casos de gestación post- término, ruptura prematura de las membranas ó hipertensión producida por el embarazo (pre- eclampsia). - Estímulo de contractibilidad en casos de inercia uterina. - En las primeras etapas del embarazo, como terapia complementaria para el tratamiento del aborto incompleto, inevitable o diferido. Después del parto - Durante la cesárea, después del parto del niño. Prevención y tratamiento de la atonía uterina y hemorragia postparto. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _INDUCCIÓN DEL PARTO O ESTÍMULO DE CONTRACTIBILIDAD UTERINA _ Oxitocina no debe iniciarse durante las 6 horas siguientes a la administración vaginal de prostaglandinas. Oxitocina Kabi debe administrarse mediante perfusión intravenosa por goteo o, preferiblemente, por medio de una bomba de infusión de velocidad variable. Para la perfusión por goteo, se recomienda disolver 5 UI de Oxitocina Kabi en 500 ml de una solución salina fisiológica (como cloruro de sodio 0,9%). Para pacientes en los que debe evitarse la perfusión de cloruro de sodio, puede utilizarse como diluyente una solución de dextrosa al 5% (ver sección 4.4. “Advertencias y precauciones especiales de empleo”). Para asegurar que la mezcla sea homogénea, invertir la botella o la bolsa varias veces antes de su uso. La velocidad inicial de perfusión se suele fijar entre 1-4 mUI/minuto (2-8 gotas/minuto). Se puede aumentar gradualmente en intervalos no inferiores a Leer el documento completo