OXITOCINA KABI 10 UI/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

البلد: إسبانيا

اللغة: الإسبانية

المصدر: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

العنصر النشط:

OXITOCINA

متاح من:

FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.

ATC رمز:

H01BB02

INN (الاسم الدولي):

OXYTOCIN

جرعة:

10 UI/ml inyectable 1 ml

الشكل الصيدلاني:

SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN

تركيب:

OXITOCINA 10 UI

طريقة التعاطي:

VÍA INTRAVENOSA

الوحدات في الحزمة:

10 ampollas de 1 ml; 10 ampollas de 1 ml

نوع الوصفة الطبية :

con receta

المجال العلاجي:

Oxitocina

ملخص المنتج:

OXITOCINA KABI 10 UI/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 10 ampollas de 1 ml - 12369008 - 326138000 - 247391000140101; OXITOCINA KABI 10 UI/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 10 ampollas de 1 ml - 12369008 - 326138000 - 247391000140101

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2018-11-21

نشرة المعلومات

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA LA USUARIA
OXITOCINA KABI 10 UI/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN EFG
oxitocina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o enfermero,
incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Oxitocina Kabi y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Oxitocina Kabi
3.
Cómo usar Oxitocina Kabi
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Oxitocina Kabi
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OXITOCINA KABI Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Cada ampolla de Oxitocina Kabi contiene 16,7 microgramos de oxitocina
(equivalente a 10 UI). Oxitocina
es una hormona que actúa contrayendo la musculatura lisa del útero.
OXITOCINA KABI SE UTILIZA:
-
para iniciar o ayudar a las contracciones durante el parto
-
durante la cesárea
-
para prevenir y controlar el sangrado después del parto de su bebé
-
para ayudar en el tratamiento de un aborto espontáneo.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR OXITOCINA KABI
NO USE OXITOCINA KABI
-
si es alérgica a la oxitocina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos
en la sección 6).
-
si su médico considera que no es apropiado para usted iniciar o
aumentar las contracciones del útero,
por ejemplo:

en casos de obstrucciones que puedan impedir el parto

en casos en los que las contracciones del útero sean inusualmente
fuertes

en casos en los que su bebé pueda tener falta de oxígeno.
-
en casos en los que el alumbramiento o el parto vaginal no sea
aconsejabl

خصائص المنتج

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Oxitocina Kabi 10 UI/ml solución inyectable y para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 ml de solución contiene 16,7 microgramos de oxitocina (10 UI).
Para consultar lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable y para perfusión.
Líquido incoloro y claro, libre de partículas visibles.
pH de las soluciones: 3,5-4,5
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Antes del parto
-
Inducción del parto por razones clínicas, como por ejemplo, en casos
de gestación post- término,
ruptura prematura de las membranas ó hipertensión producida por el
embarazo (pre- eclampsia).
-
Estímulo de contractibilidad en casos de inercia uterina.
-
En las primeras etapas del embarazo, como terapia complementaria para
el tratamiento del aborto
incompleto, inevitable o diferido.
Después del parto
-
Durante la cesárea, después del parto del niño.
Prevención y tratamiento de la atonía uterina y hemorragia
postparto.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_INDUCCIÓN DEL PARTO O ESTÍMULO DE CONTRACTIBILIDAD UTERINA _
Oxitocina no debe iniciarse durante las 6 horas siguientes a la
administración vaginal de prostaglandinas.
Oxitocina Kabi debe administrarse mediante perfusión intravenosa por
goteo o, preferiblemente, por medio
de una bomba de infusión de velocidad variable. Para la perfusión
por goteo, se recomienda disolver 5 UI
de Oxitocina Kabi en 500 ml de una solución salina fisiológica (como
cloruro de sodio 0,9%). Para
pacientes en los que debe evitarse la perfusión de cloruro de sodio,
puede utilizarse como diluyente una
solución de dextrosa al 5% (ver sección 4.4. “Advertencias y
precauciones especiales de empleo”). Para
asegurar que la mezcla sea homogénea, invertir la botella o la bolsa
varias veces antes de su uso.
La velocidad inicial de perfusión se suele fijar entre 1-4 mUI/minuto
(2-8 gotas/minuto). Se puede
aumentar gradualmente en intervalos no inferiores a