Oxitocină-BP 5 UI/ml soluţie injectabilă

País: Moldavia

Idioma: rumano

Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes activos:

Oxytocinum

Disponible desde:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Código ATC:

H01BB02

Designación común internacional (DCI):

Oxytocinum

Dosis:

5 UI/ml

formulario farmacéutico:

soluţie injectabilă

Unidades en paquete:

N5x2

tipo de receta:

cu prescripție

Fabricado por:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova

Fecha de autorización:

2021-08-25

Información para el usuario

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
OXITOCINĂ-BP 5 UI/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Oxitocină
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Oxitocină-BP şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze
Oxitocină-BP
3. Cum se administrează Oxitocină-BP
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Oxitocină-BP
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE OXITOCINĂ-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Oxitocină-BP este un preparat utilizat pentru inducerea și
creșterea contracțiilor uterului.
Efectele sale sunt identice cu cele ale oxitocinei produse de lobul
posterior al glandei pituitare.
Este utilizat:
- pentru a începe sau ajuta contracțiile în timpul nașterii
(travaliu);
- în timpul operațiilor de cezariană;
- pentru prevenirea și controlul sângerării după nașterea
copilului dumneavoastră;
- pentru a ajuta în gestionarea unei pierderi de sarcină.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE OXITOCINĂ-BP
NU UTILIZAȚI OXITOCINĂ-BP DACĂ:
−
sunteți alergică (hipersensibilă) la oxitocină sau la oricare
dintre componentele acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
−
aveți probleme severe ale inimii și ale sistemului circulator
sanguin,
−
dacă medic

Ficha técnica

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Oxitocină-BP 5 UI/ml soluție injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ
Un mililitru soluție injectabilă (1 fiolă) conține oxitocină 5
UI.
Pentru lista completă a tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă
Soluție limpede, incoloră
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Antepartum
−
Inducerea travaliului din motive medicale, de exemplu în caz de
sarcină peste termen,
ruperea prematură a membranelor, hipertensiune arterială indusă de
sarcină (pre-eclampsie);
−
Stimularea travaliului în caz de inerție uterină hipotonă;
−
În primele stadii ale sarcinii ca terapie adjuvantă pentru
managementul avortului incomplet,
inevitabil sau asimptomatic.
Postpartum
−
În timpul operației de cezariană, după scoaterea copilului;
−
Prevenirea și tratamentul atoniei uterine postpartum și a
hemoragiei.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Doze _
INDUCEREA SAU INTENSIFICAREA TRAVALIULUI
Oxitocina se administrează la 6 ore după administrarea de
prostaglandine vaginale.
Oxitocina se administrează ca perfuzie intravenoasă prin picurare,
sau de preferință, cu ajutorul
unei pompe de perfuzie cu viteză variabilă.
Pentru perfuzia prin picurare este recomandat ca 5 UI de Oxitocină-BP
să fie adăugate la 500 ml
de soluție electrolitică fiziologică (clorura de sodiu 0,9%).
Pentru pacienții la care administrarea de clorură de sodiu trebuie
evitată, soluția de glucoză 5%
poate fi folosită ca solvent (vezi pct. 4.4 Atenționări speciale
și precauții în utilizare).
Pentru a asigura amestecarea uniformă, flaconul sau punga trebuie
întoarse cu susul în jos de
câteva ori înainte de utilizare.
Rata
inițială
de
perfuzare
trebuie
potrivită
de
la
1
la
4
miliunități/minut
(de
la
2
la
8
picături/minut).
Aceasta poate fi crescută gradual la intervale nu mai scurte de 20 de
minute și cu creşteri de nu
mai mult de 1-2 miliunități/minut, până când se