দেশ: মোল্দাভিয়া
ভাষা: রোমানীয়
সূত্র: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Oxytocinum
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
H01BB02
Oxytocinum
5 UI/ml
soluţie injectabilă
N5x2
cu prescripție
SC Balkan Pharmaceuticals SRL, Republica Moldova
2021-08-25
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT OXITOCINĂ-BP 5 UI/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ Oxitocină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Oxitocină-BP şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Oxitocină-BP 3. Cum se administrează Oxitocină-BP 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Oxitocină-BP 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE OXITOCINĂ-BP ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Oxitocină-BP este un preparat utilizat pentru inducerea și creșterea contracțiilor uterului. Efectele sale sunt identice cu cele ale oxitocinei produse de lobul posterior al glandei pituitare. Este utilizat: - pentru a începe sau ajuta contracțiile în timpul nașterii (travaliu); - în timpul operațiilor de cezariană; - pentru prevenirea și controlul sângerării după nașterea copilului dumneavoastră; - pentru a ajuta în gestionarea unei pierderi de sarcină. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ VI SE ADMINISTREZE OXITOCINĂ-BP NU UTILIZAȚI OXITOCINĂ-BP DACĂ: − sunteți alergică (hipersensibilă) la oxitocină sau la oricare dintre componentele acestui medicament (enumerate la pct. 6); − aveți probleme severe ale inimii și ale sistemului circulator sanguin, − dacă medic সম্পূর্ণ নথি পড়ুন
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Oxitocină-BP 5 UI/ml soluție injectabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ Un mililitru soluție injectabilă (1 fiolă) conține oxitocină 5 UI. Pentru lista completă a tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă Soluție limpede, incoloră 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Antepartum − Inducerea travaliului din motive medicale, de exemplu în caz de sarcină peste termen, ruperea prematură a membranelor, hipertensiune arterială indusă de sarcină (pre-eclampsie); − Stimularea travaliului în caz de inerție uterină hipotonă; − În primele stadii ale sarcinii ca terapie adjuvantă pentru managementul avortului incomplet, inevitabil sau asimptomatic. Postpartum − În timpul operației de cezariană, după scoaterea copilului; − Prevenirea și tratamentul atoniei uterine postpartum și a hemoragiei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Doze _ INDUCEREA SAU INTENSIFICAREA TRAVALIULUI Oxitocina se administrează la 6 ore după administrarea de prostaglandine vaginale. Oxitocina se administrează ca perfuzie intravenoasă prin picurare, sau de preferință, cu ajutorul unei pompe de perfuzie cu viteză variabilă. Pentru perfuzia prin picurare este recomandat ca 5 UI de Oxitocină-BP să fie adăugate la 500 ml de soluție electrolitică fiziologică (clorura de sodiu 0,9%). Pentru pacienții la care administrarea de clorură de sodiu trebuie evitată, soluția de glucoză 5% poate fi folosită ca solvent (vezi pct. 4.4 Atenționări speciale și precauții în utilizare). Pentru a asigura amestecarea uniformă, flaconul sau punga trebuie întoarse cu susul în jos de câteva ori înainte de utilizare. Rata inițială de perfuzare trebuie potrivită de la 1 la 4 miliunități/minut (de la 2 la 8 picături/minut). Aceasta poate fi crescută gradual la intervale nu mai scurte de 20 de minute și cu creşteri de nu mai mult de 1-2 miliunități/minut, până când se সম্পূর্ণ নথি পড়ুন