OXCARBAZEPINA CINFA 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
27-09-2017

Ingredientes activos:

OXCARBAZEPINA

Disponible desde:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Código ATC:

N03AF02

Designación común internacional (DCI):

OXCARBAZEPINE

Composición:

Excipientes: N/A

Área terapéutica:

ANTIEPILÉPTICOS - Derivados de la carboxamida - Oxcarbazepina

Resumen del producto:

OXCARBAZEPINA CINFA 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos Revocado 12/06/2017 No Comercializado - OXCARBAZEPINA CINFA 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos Revocado 12/06/2017 No Comercializado - OXCARBAZEPINA CINFA 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Revocado 12/06/2017 No Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado 04/07/2013 / Revocado 12/06/2017

Fecha de autorización:

2013-07-04

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OXCARBAZEPINA CINFA 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
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tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es oxcarbazepina y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar oxcarbazepina cinfa
3. Cómo tomar oxcarbazepina cinfa
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de oxcarbazepina cinfa
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OXCARBAZEPINA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES OXCARBAZEPINA CINFA.
El ingrediente activo de oxcarbazepina cinfa es oxcarbazepina.
Oxcarbazepina
cinfa
pertenece
al
grupo
de
medicamentos
denominados
anticonvulsivantes
o
antiepilépticos.
PARA QUÉ SE UTILIZA OXCARBAZEPINA CINFA
Los medicamentos como oxcarbazepina cinfa, son el tratamiento
estándar para la epilepsia.
Los pacientes diagnosticados con epilepsia han sufrido crisis
repetidas o convulsiones. Las crisis suceden
debido a un fallo temporal en el sistema eléctrico del cerebro.
Normalmente las células del cerebro
coordinan los movimientos del cuerpo enviando señales a través de
los nervios del músculo de una manera
ordenadamente organizada. El resultado puede ser una actividad
muscular descoordinada que se denomina
crisis epiléptica.
Oxcarbazepina cinfa se utiliza para el tratamiento de las crisis
epilépticas parciales con o sin generalización
secundaria con crisis tónico-clónicas. Las crisis parciales abarcan
un área limitada del cerebro, pero pue
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Oxcarbazepina cinfa 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Oxcarbazepina cinfa 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Oxcarbazepina cinfa 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 150, 300 ó 600 mg
de oxcarbazepina.
Para lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimido)
oxcarbazepina cinfa 150 mg: Comprimido recubierto con película,
cilíndrico biconvexo, ranurado y de
color verde-marrón.
oxcarbazepina cinfa 300 mg: Comprimido recubierto con película,
cilíndrico, biconvexo, ranurado y de
color amarillo.
oxcarbazepina cinfa 600 mg: Comprimido recubierto con película,
oblongo, ranurado y de color rosa claro.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Oxcarbazepina cinfa está indicado para el tratamiento de las crisis
epilépticas parciales con o sin
generalización secundaria con crisis tónico-clónicas. Oxcarbazepina
cinfa está indicado para ser utilizado
en monoterapia o en terapia combinada en adultos y niños de 6 años o
mayores.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
En monoterapia y terapia combinada, el tratamiento con oxcarbazepina
cinfa se inicia con una dosis
clínicamente eficaz administrada en dos tomas. La dosis puede
aumentarse en función de la respuesta
clínica del paciente. Cuando oxcarbazepina cinfa sustituye a otros
medicamentos antiepilépticos, la(s) dosis
de lo(s) medicamento(s) antiepiléptico(s) concomitante(s) debe ser
reducida gradualmente al inicio del
tratamiento con oxcarbazepina cinfa. Durante la terapia combinada,
como la carga total de medicamento
antiepiléptico del paciente aumenta, puede ser necesario reducir la
dosis del medicamento antiepiléptico
concomitante y/o aumentar más lentamente la dosis de oxcarbazepina

                                
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