País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OXCARBAZEPINA
Laboratorios Cinfa, S.A.
N03AF02
OXCARBAZEPINE
Excipientes: N/A
ANTIEPILÉPTICOS - Derivados de la carboxamida - Oxcarbazepina
OXCARBAZEPINA CINFA 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos Revocado 12/06/2017 No Comercializado - OXCARBAZEPINA CINFA 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos Revocado 12/06/2017 No Comercializado - OXCARBAZEPINA CINFA 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 500 comprimidos Revocado 12/06/2017 No Comercializado
Autorizado 04/07/2013 / Revocado 12/06/2017
2013-07-04
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OXCARBAZEPINA CINFA 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es oxcarbazepina y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar oxcarbazepina cinfa 3. Cómo tomar oxcarbazepina cinfa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de oxcarbazepina cinfa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OXCARBAZEPINA CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES OXCARBAZEPINA CINFA. El ingrediente activo de oxcarbazepina cinfa es oxcarbazepina. Oxcarbazepina cinfa pertenece al grupo de medicamentos denominados anticonvulsivantes o antiepilépticos. PARA QUÉ SE UTILIZA OXCARBAZEPINA CINFA Los medicamentos como oxcarbazepina cinfa, son el tratamiento estándar para la epilepsia. Los pacientes diagnosticados con epilepsia han sufrido crisis repetidas o convulsiones. Las crisis suceden debido a un fallo temporal en el sistema eléctrico del cerebro. Normalmente las células del cerebro coordinan los movimientos del cuerpo enviando señales a través de los nervios del músculo de una manera ordenadamente organizada. El resultado puede ser una actividad muscular descoordinada que se denomina crisis epiléptica. Oxcarbazepina cinfa se utiliza para el tratamiento de las crisis epilépticas parciales con o sin generalización secundaria con crisis tónico-clónicas. Las crisis parciales abarcan un área limitada del cerebro, pero pue Llegiu el document complet
1 de 15 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Oxcarbazepina cinfa 150 mg comprimidos recubiertos con película EFG Oxcarbazepina cinfa 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG Oxcarbazepina cinfa 600 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 150, 300 ó 600 mg de oxcarbazepina. Para lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película (comprimido) oxcarbazepina cinfa 150 mg: Comprimido recubierto con película, cilíndrico biconvexo, ranurado y de color verde-marrón. oxcarbazepina cinfa 300 mg: Comprimido recubierto con película, cilíndrico, biconvexo, ranurado y de color amarillo. oxcarbazepina cinfa 600 mg: Comprimido recubierto con película, oblongo, ranurado y de color rosa claro. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Oxcarbazepina cinfa está indicado para el tratamiento de las crisis epilépticas parciales con o sin generalización secundaria con crisis tónico-clónicas. Oxcarbazepina cinfa está indicado para ser utilizado en monoterapia o en terapia combinada en adultos y niños de 6 años o mayores. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN En monoterapia y terapia combinada, el tratamiento con oxcarbazepina cinfa se inicia con una dosis clínicamente eficaz administrada en dos tomas. La dosis puede aumentarse en función de la respuesta clínica del paciente. Cuando oxcarbazepina cinfa sustituye a otros medicamentos antiepilépticos, la(s) dosis de lo(s) medicamento(s) antiepiléptico(s) concomitante(s) debe ser reducida gradualmente al inicio del tratamiento con oxcarbazepina cinfa. Durante la terapia combinada, como la carga total de medicamento antiepiléptico del paciente aumenta, puede ser necesario reducir la dosis del medicamento antiepiléptico concomitante y/o aumentar más lentamente la dosis de oxcarbazepina Llegiu el document complet