País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Oxacilina (eq. a 279,34 mg de oxacilina sódica monohidratada)
Empresa Farmacéutica "8 De Marzo", Planta de Penicilánicos Orales.
J01CF04
Oxacilina
250 mg
Cápsula
Empresa Farmacéutica "8 De Marzo", Planta de Penicilánicos Orales.
Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 12 cápsulas cada uno.
Aprobado
2013-10-11
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: OXACILINA-250 FORMA FARMACÉUTICA: Cápsula FORTALEZA: 250mg PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco de vidrio ámbar de 75 ó 90 mL para 60 mL, con vaso dosificador. Estuche por un frasco de vidrio ámbar de 75 ó 90 mL para 60 mL TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD, PAÍS: EMPRESA FARMACÉUTICA "8 DE MARZO", La Habana, Cuba. FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD (ES), PAÍS (ES): EMPRESA FARMACÉUTICA "8 DE MARZO", La Habana, Cuba. Planta de Penicilánicos Orales. Producto terminado NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-13-139-J01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 11 de octubre de 2013 COMPOSICIÓN: Cada cápsula contiene: Oxacilina (eq a 279,34 mg de oxacilina sódica monohidratada*) Se incrementa en un 1,36 % 250,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 ˚C. Protéjase de la luz INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Infecciones debidas a estafilococos productores de betalactamasa incluyendo la otitis externa, coadyuvante en el tratamiento de neumonías, impétigos, celulitis, osteomielitis y endocarditis estafilocócicas. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad conocida a las penicilinas y cefalosporina s. Hipersensibilidad inmediata a betalactámicos. No administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. PRECAUCIONES: Se empleara durante el embarazo y la lactancia siempre que los beneficios superen el posible riesgo potencial para la madre y el recién nacido y bajo criterio médico. En niños sobre todos en aquellos con un peso menor de 40 kg y en ancianos. Valorar la relación riesgo –beneficio en caso de asma, eczema, fiebre del heno y urticaria, enfermedad gastrointestinal, enteritis regional o colitis asociada a antibióticos y disfunción hepática y /o renal. Pacientes con diabetes mellitus. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: El uso prolongado o indiscriminado puede ocasionar la aparición de gérmenes resistentes. Niños: puede dar lugar a sensibilización. Los neonatos y otros lactantes pueden des Leer el documento completo