OXACILINA-250

Land: Kuba

Sprache: Spanisch

Quelle: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Wirkstoff:

Oxacilina (eq. a 279,34 mg de oxacilina sódica monohidratada)

Verfügbar ab:

Empresa Farmacéutica "8 De Marzo", Planta de Penicilánicos Orales.

ATC-Code:

J01CF04

INN (Internationale Bezeichnung):

Oxacilina

Dosierung:

250 mg

Darreichungsform:

Cápsula

Hergestellt von:

Empresa Farmacéutica "8 De Marzo", Planta de Penicilánicos Orales.

Produktbesonderheiten:

Estuche por 2 blísteres de PVC/AL con 12 cápsulas cada uno.

Berechtigungsstatus:

Aprobado

Berechtigungsdatum:

2013-10-11

Fachinformation

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
OXACILINA-250
FORMA FARMACÉUTICA:
Cápsula
FORTALEZA:
250mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar de 75 ó 90 mL
para 60 mL, con vaso dosificador.
Estuche por un frasco de vidrio ámbar de 75 ó 90 mL
para 60 mL
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, CIUDAD,
PAÍS:
EMPRESA FARMACÉUTICA "8 DE MARZO",
La Habana, Cuba.
FABRICANTE (S) DEL PRODUCTO, CIUDAD
(ES), PAÍS (ES):
EMPRESA FARMACÉUTICA "8 DE MARZO",
La Habana, Cuba.
Planta de Penicilánicos Orales.
Producto terminado
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-13-139-J01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
11 de octubre de 2013
COMPOSICIÓN:
Cada cápsula contiene:
Oxacilina
(eq a 279,34 mg de oxacilina sódica
monohidratada*)
Se incrementa en un 1,36 %
250,0 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ˚C. Protéjase de la luz
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Infecciones debidas a estafilococos productores de betalactamasa
incluyendo la otitis externa,
coadyuvante en el tratamiento de neumonías, impétigos, celulitis,
osteomielitis y endocarditis
estafilocócicas.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a las penicilinas y cefalosporina s.
Hipersensibilidad inmediata a betalactámicos.
No administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa.
PRECAUCIONES:
Se empleara durante el embarazo y la lactancia siempre que los
beneficios superen el posible
riesgo potencial para la madre y el recién nacido y bajo criterio
médico.
En niños sobre todos en aquellos con un peso menor de 40 kg y en
ancianos.
Valorar la relación riesgo –beneficio en caso de asma, eczema,
fiebre del heno y urticaria,
enfermedad gastrointestinal, enteritis regional o colitis asociada a
antibióticos y disfunción
hepática y /o renal.
Pacientes con diabetes mellitus.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
El uso prolongado o indiscriminado puede ocasionar la aparición de
gérmenes resistentes.
Niños: puede dar lugar a sensibilización. Los neonatos y otros
lactantes pueden des