País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GONADOTROPINA SERICA EQUINA PARA USO VETERINARIO
BIOGENESIS GLOBAL S.L.
QG03GA03
GONADOTROPIN EQUINE SERINE FOR VETERINARY USE
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
GONADOTROPINA SERICA EQUINA PARA USO VETERINARIO 5000UI
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de liofilizado y caja con 1 vial de 50 ml de disolvente, Caja con 10 viales de liofilizado y caja con 10 viales , OVISER 5000 UI LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de liofilizado y caja con 1 vial de 50 ml de disolvente # OVISER 5000 UI LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE 1 (1 x liofilizado) + 1 (1 x 50 ml disolv), OVISER 5000 UI LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Caja con 10 viales de liofilizado y caja con 10 viales de 50 ml de disolven # OVISER 5000 UI LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE 1 (10 x liofilizado) + 1 (10 x 50 ml disolv)
con receta
Ovejas; Cabras
Gonadotropina sérica
Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: No procede; Caducidad tras reconstitucion: uso inmediato; Indicaciones especie Todas: Inducción de la ovulación; Indicaciones especie Todas: Inducción del celo; Indicaciones especie Todas: Sincronización del celo; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Contraindicaciones especie Todas: Ovario poliquístico; Interacciones especie Todas: Ninguna conocida; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Shock anafiláctico; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Urticaria; Tiempos de espera especie Ovejas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cabras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Ovejas LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Cabras LECHE 0 Días
Autorizado, 572649 Autorizado, 572650 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO OVISER 5000 UI liofilizado y disolvente para solución inyectable. 2. COMPOSICIÓN Cada vial de liofilizado contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Gonadotropina sérica equina para uso veterinario (PMSG) 500 UI Cada vial de disolvente contiene: Tampón fosfato (PBS) 50 ml Cada vial de liofilizado se disuelve en el volumen de disolvente adecuado para su reconstitución (50 ml). La concentración final de PMSG es de 100 UI/ml Liofilizado: liofilizado blanco, frágil, de aproximadamente 0,5 cm de espesor. Disolvente: líquido transparente, incoloro. Solución reconstituida: líquido transparente, incoloro. 3. ESPECIES DE DESTINO Ovejas y cabras. 4. INDICACIONES DE USO Ovejas y cabras:_ _Inducción del celo y de la ovulación, sincronización del estro. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo, o a alguno de los excipiente. No usar en hembras con ovarios poliquísticos. Véase advertencias especiales durante la gestación y la lactancia. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: Ajustar la dosis. Dosis elevadas de PMSG no dan lugar a un aumento de la eficacia del medicamento veterinario. Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales: Administrar el medicamento veterinario con precaución. En caso de contacto con los ojos o la piel, lavar con abundante agua durante unos minutos. En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta. _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Los estudios efectuados en animales de laboratorio mostraron efectos teratogénicos después de la administración de eCG. Las mu Leer el documento completo
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO OVISER 5000 UI liofilizado y disolvente para solución inyectable. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA PRINCIPIO ACTIVO: Cada vial de liofilizado contiene: Gonadotropina sérica equina para uso veterinario (PMSG) ……………………….. 5000 UI EXCIPIENTES: COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES _LIOFILIZADO: _ Dihidrógenofosfato de potasio Hidrógenofosfato de disodio dodecahidrato Povidona Manitol Simeticona emulsión 30% _DISOLVENTE: _ Dihidrógenofosfato de potasio Hidrógenofosfato de disodio dodecahidrato Cloruro de sodio Cloruro de potasio Agua para preparaciones inyectables Cada vial de liofilizado se disuelve en el volumen de disolvente adecuado para su reconstitución (50 ml). La concentración final de PMSG es de 100 UI/ml Liofilizado: liofilizado blanco, frágil, de aproximadamente 0,5 cm de espesor. Disolvente: líquido transparente, incoloro. Solución reconstituida: líquido transparente, incoloro. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Ovejas y cabras. 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Ovejas y cabras:_ _Inducción del celo y de la ovulación, sincronización del estro. 3.3 CONTRAINDICACIONES No usar en casos de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 No usar en hembras con ovarios poliquísticos. Véase la sección 3.7. 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Ninguna. 3.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: Ajustar la dosis. Dosis elevadas de PMSG no dan lugar a un aumento de la eficacia del medicamento veterinario. Precauciones específicas que d Leer el documento completo