País: Bosnia y Herzegovina
Idioma: croata
Fuente: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
benzidamin
UNIFARM d.o.o. Lukavac
A01AD02
benzidamin
1,5 mg/1 mL
sprej za usnu sluznicu, rastvor
1 ml rastvora sadrži 1,5 mg benzidamin hidrohlorida.
Kutija sa plastičnom bočicom sa pumpicom za doziranje, sa 30 ml spreja za usnu sluznicu, rastvora.
BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta
REPLEK FARM DOOEL SKOPJE
Važeći
2021-11-16
1 od 4 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ORALSEPT ® 1,5 mg/ml, sprej za usnu sluznicu, rastvor benzidamin Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete uzimati ovaj lijek, jer sadrži informacije koje su važne za Vas. Uvijek uzimajte ovaj lijek tačno onako kako je opisano u ovom uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš ljekar ili farmaceut. Ovaj lijek se izdaje bez ljekarskog recepta. Ipak, neophodno je da ga pažljivo koristite kako biste postigli najbolje rezultate. Sačuvajte ovo uputstvo. Možda će biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako su Vam potrebne dodatne informacije ili savjet, obratite se svom farmaceutu. Ukoliko se Vaši simptomi promijene, pogoršaju ili Vam ne bude bolje, morate se obratiti ljekaru. Ukoliko neko neželjeno djelovanje postane ozbiljno ili primijetite neko neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu, molimo Vas da o tome obavijestite svog ljekara ili farmaceuta. Sadržaj uputstva: 1. Šta je lijek ORALSEPT ® i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati lijek ORALSEPT ® 3. Kako uzimati lijek ORALSEPT ® 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati lijek ORALSEPT ® 6. Dodatne informacije 1. Šta je lijek ORALSEPT ® i za šta se koristi ORALSEPT ® sadrži aktivnu supstancu benzidamin hidrohlorid koji pripada grupi lijekova koje nazivamo nesteroidni protuupalni lijekovi. ORALSEPT ® se primjenjuje u terapiji bola i otoka (upale). Primjenjuje se u terapiji brojnih bolnih stanja usne šupljine ili ždrijela, uključujući: ranice u ustima (ulceracije); nicanje zuba; upalu grla; upalu jezika ili desni; nelagodu povezanu sa zubnim protezama ili nakon stomatološkog zahvata. 2. Šta trebate znati prije nego poČnete uzimati lijek ORALSEPT ® Nemojte uzimati lijek ORALSEPT ® : ako ste alergični na benzidamin hidrohlorid; ako ste alergični na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog lijeka (navedenu u poglavlju 6). Budite oprezni sa lijekom ORALSEPT ® Razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom prije nego primi Leer el documento completo
1 od 5 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ORALSEPT ® 1,5 mg/ml, sprej za usnu sluznicu, rastvor benzidamin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml rastvora sadrži 1,5 mg benzidamin hidrohlorida. Za popis svih pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Sprej za usnu sluznicu, rastvor. Žuto-zeleni rastvor, niskog viskoziteta, sa aromom peperminta. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 Terapijske indikacije ORALSEPT ® sprej za usnu sluznicu ima lokalno analgetsko i protuupalno djelovanje u grlu i usnoj šupljini. Posebno je koristan za ublažavanje bola kod traumatskih stanja, poput stanja nakon tonzilektomije ili primjene nazogastričnog tubusa te kod stomatoloških zahvata. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli, adolescenti i starije osobe: 4 do 8 raspršivanja spreja svakih 1½ do 3 sata. Djeca (6 -12 godina starosti): 4 raspršivanja spreja svakih 1½ do 3 sata. Djeca mla_đ_a od 6 godina: 1 raspršivanje spreja na svaka 4 kilograma tjelesne težine, do maksimalno 4 raspršivanja spreja svakih 1½ do 3 sata. Starije osobe: zbog male količine primijenjenog lijeka, stariji bolesnici mogu primijeniti istu dozu kao i odrasli. Način primjene Za orofaringealnu primjenu. 4.3. Kontraindikacije ORALSEPT ® sprej za usnu sluznicu je kontraindiciran kod pacijenata sa poznatom preosetljivošću na aktivnu supstancu-benzidamin hidrohlorid ili na bilo koju od pomoćnih supstanci lijeka navedenih u poglavlju 6.1. 4.4. Posebna upozorenja i mjere opreza prilikom primjene lijeka Primjena benzidamina se ne preporučuje kod pacijenata koji su preosjetljivi na acetilsalicilnu kiselinu ili druge nesteroidne protuupalne lijekove (NSAIL). Kod pacijenata koji boluju od bronhijalne astme i sa prethodnom istorijom bronhijalne astme, može se pojaviti bronhospazam. Potreban je oprez kod primjene lijeka tim pacijentima. Izbjegavati kontakt s očima. U slučaju pogoršanja ili odsutnosti poboljšanja treba prestati s primjenom. ORALSEPT ® sprej za usnu sluznicu sadrži metilparahidroksiben Leer el documento completo