ONDANSETRON BLUEFISH 4 mg tabletti, suussa hajoava

País: Finlandia

Idioma: finés

Fuente: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredientes activos:

Ondansetronum

Disponible desde:

Bluefish Pharmaceuticals AB Bluefish Pharmaceuticals AB

Código ATC:

A04AA01

Designación común internacional (DCI):

Ondansetronum

Dosis:

4 mg

formulario farmacéutico:

tabletti, suussa hajoava

tipo de receta:

Resepti

Área terapéutica:

ondansetroni

Estado de Autorización:

Myyntilupa myönnetty

Fecha de autorización:

2010-02-09

Información para el usuario

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
ONDANSETRON BLUEFISH 4 MG TABLETTI, SUUSSA HAJOAVA
ONDANSETRON BLUEFISH 8 MG TABLETTI, SUUSSA HAJOAVA
ondansetroni
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille,
apteekkihenkilökunnalle tai
sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Ondansetron Bluefish on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ondansetron Bluefish
-tabletteja
3.
Miten Ondansetron Bluefish -tabletteja käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Ondansetron Bluefish -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ ONDANSETRON BLUEFISH ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Ondansetron Bluefish -suussa hajoavat tabletit liukenevat nopeasti,
kun ne asetetaan kielen päälle.
Ondansetron Bluefish -suussa hajoavat tabletit sisältävät
ondansetronia, joka kuuluu
pahoinvointilääkkeiden eli antiemeettien ryhmään.
Ondansetron Bluefish -suussa hajoavia tabletteja käytetään:
-
solunsalpaajahoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon
lapsilla ja aikuisilla
-
leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn lapsilla
ja aikuisilla
-
sädehoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon
aikuisilla.
Ondansetronia, jota Ondansetron Bluefish sisältää, voidaan joskus
käyttää myös muiden kuin tässä
pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa
lääkär

Ficha técnica

1
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Ondansetron Bluefish 4 mg tabletti, suussa hajoava
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 4 mg ondansetronia.
Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan:
Aspartaami (E951) 0,88 mg per 4 mg tabletti.
Sorbitoli (E420), jota on korkeintaan 8,442 mg per 4 mg tabletti.
Glukoosi 0,3168 mg per 4 mg tabletti.
Maltodekstriini 0,0898 mg per 4 mg tabletti.
Rikkidioksidi (E220) 0,006 mikrog per 4 mg tabletti.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, suussa hajoava.
Valkoinen, litteä, pyöreä, viistoreunainen tabletti.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuiset:
Solunsalpaaja- ja sädehoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun
hoitoon sekä postoperatiivisen
pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn aikuisilla.
Pediatriset potilaat:
Solunsalpaajahoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon
≥ 6 kk:n ikäisillä lapsilla.
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn ja hoitoon
≥ 1 kk:n ikäisillä lapsilla.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Suun kautta. Aseta suussa hajoava tabletti kielen päälle, missä se
hajoaa muutamassa sekunnissa.
Eri annostusohjeita tulee noudattaa käyttämällä soveltuvia
vahvuuksia ja valmistemuotoja.
SOLUNSALPAAJA- JA SÄDEHOIDON AIHEUTTAMA PAHOINVOINTI JA OKSENTELU
_ _
Aikuiset:
Syövän hoidon pahoinvointia ja oksentelua aiheuttava (emeettinen)
vaikutus vaihtelee annoksen sekä
käytettyjen solunsalpaaja- ja sädehoitoyhdistelmien mukaan.
Ondansetronin antotapa ja annos
vaihtelevat ja ne valitaan alla olevan mukaisesti.
_Emeettinen kemoterapia ja sädehoito: _
Potilaille, jotka saavat emeettistä kemoterapiaa tai sädehoitoa
annetaan ondansetronia suun kautta tai
laskimoon.
3
Suurimmalle osalle potilaista, jotka saavat emeettistä kemoterapiaa
tai sädehoitoa, ondansetronia tulisi
aluksi antaa laskimoon välittömästi ennen hoitoa, minkä jälkeen
annetaan 8 mg suun kautta joka 12.
tunti.
Anto suun kautta: 8 mg 1 - 2 tuntia ennen hoidon aloittamista, mink