Země: Finsko
Jazyk: finština
Zdroj: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ondansetronum
Bluefish Pharmaceuticals AB Bluefish Pharmaceuticals AB
A04AA01
Ondansetronum
4 mg
tabletti, suussa hajoava
Resepti
ondansetroni
Myyntilupa myönnetty
2010-02-09
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE ONDANSETRON BLUEFISH 4 MG TABLETTI, SUUSSA HAJOAVA ONDANSETRON BLUEFISH 8 MG TABLETTI, SUUSSA HAJOAVA ondansetroni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Ondansetron Bluefish on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Ondansetron Bluefish -tabletteja 3. Miten Ondansetron Bluefish -tabletteja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Ondansetron Bluefish -tablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ ONDANSETRON BLUEFISH ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Ondansetron Bluefish -suussa hajoavat tabletit liukenevat nopeasti, kun ne asetetaan kielen päälle. Ondansetron Bluefish -suussa hajoavat tabletit sisältävät ondansetronia, joka kuuluu pahoinvointilääkkeiden eli antiemeettien ryhmään. Ondansetron Bluefish -suussa hajoavia tabletteja käytetään: - solunsalpaajahoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon lapsilla ja aikuisilla - leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn lapsilla ja aikuisilla - sädehoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon aikuisilla. Ondansetronia, jota Ondansetron Bluefish sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkär Přečtěte si celý dokument
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Ondansetron Bluefish 4 mg tabletti, suussa hajoava 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi suussa hajoava tabletti sisältää 4 mg ondansetronia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Aspartaami (E951) 0,88 mg per 4 mg tabletti. Sorbitoli (E420), jota on korkeintaan 8,442 mg per 4 mg tabletti. Glukoosi 0,3168 mg per 4 mg tabletti. Maltodekstriini 0,0898 mg per 4 mg tabletti. Rikkidioksidi (E220) 0,006 mikrog per 4 mg tabletti. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, suussa hajoava. Valkoinen, litteä, pyöreä, viistoreunainen tabletti. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Aikuiset: Solunsalpaaja- ja sädehoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon sekä postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn aikuisilla. Pediatriset potilaat: Solunsalpaajahoidon aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun hoitoon ≥ 6 kk:n ikäisillä lapsilla. Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn ja hoitoon ≥ 1 kk:n ikäisillä lapsilla. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Suun kautta. Aseta suussa hajoava tabletti kielen päälle, missä se hajoaa muutamassa sekunnissa. Eri annostusohjeita tulee noudattaa käyttämällä soveltuvia vahvuuksia ja valmistemuotoja. SOLUNSALPAAJA- JA SÄDEHOIDON AIHEUTTAMA PAHOINVOINTI JA OKSENTELU _ _ Aikuiset: Syövän hoidon pahoinvointia ja oksentelua aiheuttava (emeettinen) vaikutus vaihtelee annoksen sekä käytettyjen solunsalpaaja- ja sädehoitoyhdistelmien mukaan. Ondansetronin antotapa ja annos vaihtelevat ja ne valitaan alla olevan mukaisesti. _Emeettinen kemoterapia ja sädehoito: _ Potilaille, jotka saavat emeettistä kemoterapiaa tai sädehoitoa annetaan ondansetronia suun kautta tai laskimoon. 3 Suurimmalle osalle potilaista, jotka saavat emeettistä kemoterapiaa tai sädehoitoa, ondansetronia tulisi aluksi antaa laskimoon välittömästi ennen hoitoa, minkä jälkeen annetaan 8 mg suun kautta joka 12. tunti. Anto suun kautta: 8 mg 1 - 2 tuntia ennen hoidon aloittamista, mink Přečtěte si celý dokument