OMNISCAN

País: Argentina

Idioma: español

Fuente: ANMAT (Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica)

Ingredientes activos:

GADODIAMIDA

Disponible desde:

HLB PHARMA GROUP S.A.

formulario farmacéutico:

INYECTABLE

Composición:

GADODIAMIDA 287 MG/ML

Unidades en paquete:

AMPOLLA 15 ML

Fecha de autorización:

2016-07-18

Información para el usuario

NOMBRE DEL PRODUCTO MEDICINAL
PATENTADO
OMNISCAN™ Inyectable 0,5 mmol/ml
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
INGREDIENTE ACTIVO
CONTENIDO POR ML
FUNCIÓN
GADODIAMIDA
Medio de contraste
(GdDTPA-BMA)
287 mg
para resonancia
equivalente a 
magnética nuclear
0,5 mmol
OMNISCAN Inyectable es un medio de contraste para-
magnético no iónico, que posee las siguientes característi-
cas fisicoquímicas:
Osmolalidad (mOsm/kg H
2
O) a 37° C
780
Viscosidad (mPa·s) a 20° C
2,8
Viscosidad (mPa·s) a 37° C
1,9
Densidad a 20° C (kg/l)
1,15
Relajación molar (molar relaxivity)
_r_
_1_
(mM
-1
· s
-1
) a 20 MHz y 37° C
3,9
_r_
_1_
(mM
-1
· s
-1
) a 10 MHz y 37° C
4,6
_r_
_2_
(mM
-1
· s
-1
) a 10 MHz y 37° C
5,1
pH 6,0 - 7,0
Gadodiamida es soluble en agua.
FORMA FARMACÉUTICA
INYECTABLE, PARA USO INTRAVENOSO.
El producto es una solución acuosa clara, incolora a ligera-
mente amarilla.
CARACTERÍSTICAS CLÍNICAS
INDICACIONES
Medio de contraste para la visualización de imágenes de
resonancia magnética craneal y raquídea, así como para la
RMN general de todo el cuerpo, después de su administra-
ción intravenosa.
El producto proporciona un mayor contraste y facilita la
visualización de estructuras anormales o lesiones de varias
partes del organismo, incluyendo el SNC.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN
No requiere preparación especial del paciente. OMNISCAN
debe colocarse en la jeringa inmediatamente antes de ser
usado. Los viales deben ser utilizados una sola vez. El medio
de contraste que no se utilice durante el examen, deberá
ser eliminado.
Para uso intravenoso. Tanto en adultos como en niños la
dosis requerida deberá administrarse en forma de inyección
intravenosa única. Para asegurar que el medio de contraste
haya sido inyectado en su totalidad, la línea intravenosa
puede enjuagarse inyectándole cloruro de sodio 0,9%.
SNC
_Dosis para adultos y niños_
La dosis recomendada es de 0,1 mmol/kg de peso corporal
(equivalente a 0,2 ml/kg de peso corporal), hasta los 100 kg.
Por encima de 100