OCULAFLOX 3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

OFLOXACINO

Disponible desde:

NTC S.R.L.

Código ATC:

S01AE01

Designación común internacional (DCI):

OFLOXACINO

Dosis:

3 mg/ml

formulario farmacéutico:

COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS

Composición:

OFLOXACINO 3 mg

Vía de administración:

VÍA OFTÁLMICA

Unidades en paquete:

20 envases unidosis de 0,5 ml

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Ofloxacino

Resumen del producto:

OCULAFLOX 3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS 20 envases unidosis de 0,5 ml - 96086002 - 251031000140107 - 251061000140102

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2019-05-22

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
OCULAFLOX 3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS
Ofloxacino
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Oculaflox y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Oculaflox
3.
Cómo usar Oculaflox
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Oculaflox
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES OCULAFLOX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Oculaflox está indicado en el tratamiento de infecciones oculares
externas, como algunos tipos de
conjuntivitis.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Oculaflox pertenece a un grupo de medicamentos denominados
fluoroquinolonas.
ESTE MEDICAMENTO NO ESTÁ RECOMENDADO EN LACTANTES MENORES DE UN AÑO
DE EDAD.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR OCULAFLOX
NO USE OCULAFLOX
-
si es alérgico al ofloxacino o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la sección 6) o a otras quinolonas.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su m�

Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Oculaflox 3 mg/ml colirio en solución en envase unidosis
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada mililitro contiene 3,00 mg de ofloxacino.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución transparente, de color ligeramente amarillento, sin
prácticamente partículas visibles.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Oculaflox está indicado en el tratamiento tópico de infecciones
oculares externas (como
conjuntivitis bacteriana y queratitis) en adultos y niños, provocadas
por organismos sensibles al
ofloxacino.
Se deben tener en consideración las recomendaciones oficiales sobre
el uso adecuado de agentes
antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Instilación de una gota de Oculaflox en el saco conjuntival de los
ojos afectados cada 2-4 horas
durante los primeros 2 días y, a partir de entonces, 4 veces al día.
El producto no se debe usar
durante más de 14 días.
_Población pediátrica_
No es necesario ajustar la dosis.
_Población de edad avanzada _
La edad, por sí misma, no conlleva la adaptación de la pauta
posológica de ofloxacino. No
obstante, en los pacientes de edad avanzada se debe prestar una
atención especial a la actividad
renal, y las pautas posológicas se deben ajustar como corresponda
(ver el apartado _Prolongación _
_del intervalo QT_ de la sección 4.4).
Forma de administración
Vía oftlámica.
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Se debe indicar a los pacientes que eviten tocar los ojos o las zonas
de alrededor de los ojos con la
punta del cuentagotas.
La solución de un envase individual unidosis de Oculaflox se debe
emplear de inmediato después
de la apertura, ya que la esterilidad no se puede mantener después de
abrir el envase unidosis.
Si también se está empleando otro colirio o pomada oculares, se debe
dejar transcurrir un
intervalo de alrededor de 5 minutos entre las dosis. Siempre se debe
aplicar la pomada ocular en
último lugar (ver s