Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
OFLOXACINO
NTC S.R.L.
S01AE01
OFLOXACINO
3 mg/ml
COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS
OFLOXACINO 3 mg
VÍA OFTÁLMICA
20 envases unidosis de 0,5 ml
con receta
Ofloxacino
OCULAFLOX 3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCION EN ENVASE UNIDOSIS 20 envases unidosis de 0,5 ml - 96086002 - 251031000140107 - 251061000140102
Anulado
2019-05-22
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO OCULAFLOX 3 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN EN ENVASE UNIDOSIS Ofloxacino LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Oculaflox y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Oculaflox 3. Cómo usar Oculaflox 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Oculaflox 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES OCULAFLOX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Oculaflox está indicado en el tratamiento de infecciones oculares externas, como algunos tipos de conjuntivitis. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR LOS MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA. Oculaflox pertenece a un grupo de medicamentos denominados fluoroquinolonas. ESTE MEDICAMENTO NO ESTÁ RECOMENDADO EN LACTANTES MENORES DE UN AÑO DE EDAD. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR OCULAFLOX NO USE OCULAFLOX - si es alérgico al ofloxacino o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) o a otras quinolonas. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su m Lesen Sie das vollständige Dokument
1 de 8 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Oculaflox 3 mg/ml colirio en solución en envase unidosis 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada mililitro contiene 3,00 mg de ofloxacino. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución. Solución transparente, de color ligeramente amarillento, sin prácticamente partículas visibles. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Oculaflox está indicado en el tratamiento tópico de infecciones oculares externas (como conjuntivitis bacteriana y queratitis) en adultos y niños, provocadas por organismos sensibles al ofloxacino. Se deben tener en consideración las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Instilación de una gota de Oculaflox en el saco conjuntival de los ojos afectados cada 2-4 horas durante los primeros 2 días y, a partir de entonces, 4 veces al día. El producto no se debe usar durante más de 14 días. _Población pediátrica_ No es necesario ajustar la dosis. _Población de edad avanzada _ La edad, por sí misma, no conlleva la adaptación de la pauta posológica de ofloxacino. No obstante, en los pacientes de edad avanzada se debe prestar una atención especial a la actividad renal, y las pautas posológicas se deben ajustar como corresponda (ver el apartado _Prolongación _ _del intervalo QT_ de la sección 4.4). Forma de administración Vía oftlámica. 2 de 8 Se debe indicar a los pacientes que eviten tocar los ojos o las zonas de alrededor de los ojos con la punta del cuentagotas. La solución de un envase individual unidosis de Oculaflox se debe emplear de inmediato después de la apertura, ya que la esterilidad no se puede mantener después de abrir el envase unidosis. Si también se está empleando otro colirio o pomada oculares, se debe dejar transcurrir un intervalo de alrededor de 5 minutos entre las dosis. Siempre se debe aplicar la pomada ocular en último lugar (ver s Lesen Sie das vollständige Dokument