País: Hungría
Idioma: húngaro
Fuente: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
desmopressin
Ferring Magyarország Kft.
H01BA02
desmopressin
1x2,5ml üvegben
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 2.5 ml üvegben - - OGYI-T-08941 / 01 - V - TK - igen
Önálló teljes
2003-06-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA OCTOSTIM 1,5 MG/ML OLDATOS ORRSPRAY dezmopresszin-acetát MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Octostim orrspray és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Octostim orrspray alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Octostim orrspray-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Octostim orrspray-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OCTOSTIM ORRSPRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Spontán vérzés kezelésére vagy a vérzés megelőzésére olyan von Willebrand betegségben (Veleszületett vérlemezke rendellenesség, amikor az úgynevezett von Willebrand faktor, amely a vérlemezkék működésére hat, hiányzik, vagy nem működik megfelelően) és enyhe A-típusú (a VIII-as véralvadási faktor hiánya miatt kialakuló) vérzékenységben (hemofíliában) vagy vérlemezke működési zavarban szenvedő betegekben, akik a teszt adagra jól reagálnak. Kivételes esetekben a betegségek közepesen súlyos formái is kezelhetők. 2. TUDNIVALÓK AZ OCTOSTIM ORRSPRAY ALKALMAZÁSA ELŐTT Kizárólag orvosi rendelvényre kapható. Egyéb fennálló betegsé Leer el documento completo
1. A GYÓGYSZER NEVE OCTOSTIM 1,5 MG/ML OLDATOS ORRSPRAY 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1,5 mg dezmopresszin-acetátot (amely megfelel 1,34 mg dezmopresszinnek) tartalmaz 1 ml orrsprayben. Egy fújás 150 mikrogramm dezmopresszin-acetátot tartalmaz 0,1 ml oldatban. Ismert hatású segédanyag(ok): 0,1 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz milliliterenként. Segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos orrspray. Átlátszó, színtelen, vizes oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Invazív beavatkozások vagy diagnosztikai műtétek során a vérzés megelőzésére vagy kezelésére olyan betegek esetén, akiknél az elhúzódó vérzési idő veleszületett vagy gyógyszer által indukált thrombocyta diszfunkció következménye, urémia, májcirrozis vagy ismeretlen etiológiájú elhúzódó vérzés esetén. Spontán vérzés kezelésére vagy a vérzés megelőzésére kis műtétek esetén olyan enyhe hemofilia A- ban és von Willebrand betegségben szenvedő betegekben, akik a teszt dózisra jól reagálnak. Kivételes esetekben a betegség közepesen súlyos formái is kezelhetők. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS ADAGOLÁS 1 adag orrspray 0,1 ml, amely 150 μg dezmopresszin-acetátot tartalmaz.g dezmopresszin-acetátot tartalmaz. _Vérzés csillapítása és megelőzése:_ Vérzés esetén vagy fél órával a műtéti beavatkozás előtt 300 μg dezmopresszin-acetátot tartalmaz.g (egy-egy adag mindkét orrlyukba) adandó. Az adagolást 12 óránként lehet ismételni maximum 2-3 napon át. Műtéti beavatkozás előtt elsődlegesen a dezmopresszin parenterális adagolása javasolt. A VIII:C faktor kívánt növekedését ugyanolyan feltételekkel értékelik, mint ahogy azt VIII-as faktor koncentrátummal végzett kezelés esetén. A VIII:C faktor növekedése azonban a beadás után 1-2 órával várható. Ennek következtében az Octostim hatása eltért a passzív VIII-as faktor pótlásától, amelynél a VIII:C faktor koncentrációjána Leer el documento completo