Nurofen 125 mg Supositório

País: Portugal

Idioma: portugués

Fuente: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingredientes activos:

Ibuprofeno

Disponible desde:

Reckitt Benckiser Healthcare, Lda.

Código ATC:

M01AE01

Designación común internacional (DCI):

Ibuprofen

Dosis:

125 mg

formulario farmacéutico:

Supositório

Composición:

Ibuprofeno 125 mg

Vía de administración:

Via retal

Unidades en paquete:

Blister 10 unidade(s)

clase:

9.1.3 - Derivados do ácido propiónico

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

N/A

Área terapéutica:

ibuprofen

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5149489 CNPEM: 50041185 CHNM: 10037456 Não Comercializado

Estado de Autorización:

Autorizado

Fecha de autorización:

2004-07-21

Información para el usuario

APROVADO EM
27-06-2021
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Nurofen 125 mg supositórios
Ibuprofeno
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento,
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado para a sua criança. Não deve dá-lo
a outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Nurofen 125 mg supositórios e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Nurofen 125 mg
supositórios
3. Como utilizar Nurofen 125 mg supositórios
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Nurofen 125 mg supositórios
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Nurofen 125 mg supositórios e para que é utilizado
O ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos denominado
anti-inflamatórios
não esteroides (AINEs). Estes medicamentos atuam modificando o modo
como o
organismo responde à dor, ao inchaço e à temperatura corporal
elevada.
O Nurofen 125 mg supositórios está indicado no tratamento
sintomático de:
- febre
- dor ligeira a moderada
O Nurofen 125 mg supositórios é recomendado quando não é possível
usar a via
oral, como por exemplo, em casos de vómito.
- Se a sua criança não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias,
tem de consultar
um médico.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Nurofen 125 mg
supositórios
Não utilize Nurofen 125 mg supositórios
- se tem alergia ao ibuprofeno, a outro anti-inflamatório não
esteroide (AINE) ou a
qualquer outro componente de Nurofen 125 mg supositórios (listados na
secção 6).
- se tem antecedentes de falta de ar, asma, corrimento

Ficha técnica

APROVADO EM
27-06-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
NUROFEN 125 mg supositórios
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
1 supositório contém: 125 mg de ibuprofeno.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Supositórios.
Supositórios cilíndricos, brancos ou brancos amarelados.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Para o tratamento sintomático da dor ligeira a moderada.
Para o tratamento sintomático da febre.
O NUROFEN 125 mg supositórios é recomendado quando não é possível
utilizar a via
oral, por exemplo em caso de vómito.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A dose diária total máxima de ibuprofeno é de 20-30 mg por kg de
peso corporal,
dividida em três a quatro administrações, o que corresponde a:
Crianças com 12,5 a 17 kg de peso corporal (2 a 4 anos): 1
supositório no início do
tratamento. Se necessário, pode ser administrado outro supositório,
apenas 6-8
horas após a administração da primeira dose. Não devem ser
administrados mais de
3 supositórios num período de 24 horas.
Crianças com 17 a 20,5 kg de peso corporal (4 a 6 anos): 1
supositório no início do
tratamento. Se necessário, pode ser administrado um novo
supositório, apenas 6
horas após a administração da primeira dose. Não devem ser
administrados mais de
4 supositórios num período de 24 horas.
O Nurofen 125 mg supositórios não deve ser administrado a crianças
com peso
inferior a 12,5 kg (2 anos de idade), uma vez que são necessários
supositórios
contendo menor quantidade de substância ativa (ver secção 4.3).
APROVADO EM
27-06-2021
INFARMED
Os doentes com insuficiência renal ou hepática devem consultar o seu
médico antes
de utilizar o NUROFEN 125 mg supositórios.
Em crianças, se o medicamento for necessário durante mais de 3 dias,
ou em caso
de agravamento de sintomas, o médico deve ser consultado.
Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose
eficaz
durante