Страна: Португалия
Език: португалски
Източник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ibuprofeno
Reckitt Benckiser Healthcare, Lda.
M01AE01
Ibuprofen
125 mg
Supositório
Ibuprofeno 125 mg
Via retal
Blister 10 unidade(s)
9.1.3 - Derivados do ácido propiónico
MSRM
N/A
ibuprofen
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5149489 CNPEM: 50041185 CHNM: 10037456 Não Comercializado
Autorizado
2004-07-21
APROVADO EM 27-06-2021 INFARMED Folheto informativo: informação para o utilizador Nurofen 125 mg supositórios Ibuprofeno Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado para a sua criança. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Nurofen 125 mg supositórios e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Nurofen 125 mg supositórios 3. Como utilizar Nurofen 125 mg supositórios 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Nurofen 125 mg supositórios 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Nurofen 125 mg supositórios e para que é utilizado O ibuprofeno pertence a um grupo de medicamentos denominado anti-inflamatórios não esteroides (AINEs). Estes medicamentos atuam modificando o modo como o organismo responde à dor, ao inchaço e à temperatura corporal elevada. O Nurofen 125 mg supositórios está indicado no tratamento sintomático de: - febre - dor ligeira a moderada O Nurofen 125 mg supositórios é recomendado quando não é possível usar a via oral, como por exemplo, em casos de vómito. - Se a sua criança não se sentir melhor ou se piorar após 3 dias, tem de consultar um médico. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Nurofen 125 mg supositórios Não utilize Nurofen 125 mg supositórios - se tem alergia ao ibuprofeno, a outro anti-inflamatório não esteroide (AINE) ou a qualquer outro componente de Nurofen 125 mg supositórios (listados na secção 6). - se tem antecedentes de falta de ar, asma, corrimento Прочетете целия документ
APROVADO EM 27-06-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO NUROFEN 125 mg supositórios 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA 1 supositório contém: 125 mg de ibuprofeno. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Supositórios. Supositórios cilíndricos, brancos ou brancos amarelados. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Para o tratamento sintomático da dor ligeira a moderada. Para o tratamento sintomático da febre. O NUROFEN 125 mg supositórios é recomendado quando não é possível utilizar a via oral, por exemplo em caso de vómito. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia A dose diária total máxima de ibuprofeno é de 20-30 mg por kg de peso corporal, dividida em três a quatro administrações, o que corresponde a: Crianças com 12,5 a 17 kg de peso corporal (2 a 4 anos): 1 supositório no início do tratamento. Se necessário, pode ser administrado outro supositório, apenas 6-8 horas após a administração da primeira dose. Não devem ser administrados mais de 3 supositórios num período de 24 horas. Crianças com 17 a 20,5 kg de peso corporal (4 a 6 anos): 1 supositório no início do tratamento. Se necessário, pode ser administrado um novo supositório, apenas 6 horas após a administração da primeira dose. Não devem ser administrados mais de 4 supositórios num período de 24 horas. O Nurofen 125 mg supositórios não deve ser administrado a crianças com peso inferior a 12,5 kg (2 anos de idade), uma vez que são necessários supositórios contendo menor quantidade de substância ativa (ver secção 4.3). APROVADO EM 27-06-2021 INFARMED Os doentes com insuficiência renal ou hepática devem consultar o seu médico antes de utilizar o NUROFEN 125 mg supositórios. Em crianças, se o medicamento for necessário durante mais de 3 dias, ou em caso de agravamento de sintomas, o médico deve ser consultado. Os efeitos indesejáveis podem ser minimizados utilizando a menor dose eficaz durante Прочетете целия документ