País: Cuba
Idioma: español
Fuente: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Fexofenadina
LABORATORIO DE PRODUCTOS ETICOS, C.E.I.S.A., SAN LORENZO, PARAGUAY.
Fexofenadine
60,0 mg
Cápsula
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: Novo Alergiol® (Fexofenadina) FORMA FARMACÉUTICA: Cápsula FORTALEZA: _60 mg _ _ _ PRESENTACIÓN: Estuche por 2 blíster de PVDC/AL con 8 cápsulas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: LABORATORIO DE PRODUCTOS ETICOS, C.E.I.S.A., SAN LORENZO, PARAGUAY. FABRICANTE, PAÍS: LABORATORIO DE PRODUCTOS ETICOS, C.E.I.S.A., SAN LORENZO, PARAGUAY. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: 089-15D3 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 30 de diciembre de 2015 COMPOSICIÓN: Cada cápsula contiene: Clorhidrato de fexofenadina 60,00 mg Lactosa monohidratada 290,90 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la humedad. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Está indicada para el tratamiento de la rinitis alérgica estacional, y para el alivio de la sintomatología asociada a procesos alérgicos como poliposis, congestión y prurito nasal, rinorrea, prurito del paladar, lagrimeo, conjuntivitis alérgica. Así también está indicada para el alivio sintomático de la urticaria idiopática crónica y otras reacciones dérmicas y gastrointestinales asociadas a reacción alérgica. CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al fármaco o a otros componentes de la fórmula. Niños menores de 12 años. Embarazo. Lactancia. Insuficiencia renal severa. PRECAUCIONES: No es necesario adoptar precauciones especiales en pacientes de edad o con deterioro en la función hepática. En pacientes con daño renal, se recomienda efectuar un ajuste de dosis. Fexofenadina ha demostrado ausencia de efectos significativos sobre el sistema nervioso central. Se deberá advertir a los pacientes con antecedentes o enfermedad cardiovascular en curso, que los medicamentos clasificados como antihistamínicos, como la fexofenadina, se han asociado con taquicardia y palpitaciones. - Embarazo: No existen datos apropiados sobre el uso de fexofenadina clorhidrato en mujeres embarazadas. Los estudios limitados realizados en animales no reflejan ningún daño dire Leer el documento completo