Novo Alergiol

Land: Kuba

Sprache: Spanisch

Quelle: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Wirkstoff:

Fexofenadina

Verfügbar ab:

LABORATORIO DE PRODUCTOS ETICOS, C.E.I.S.A., SAN LORENZO, PARAGUAY.

INN (Internationale Bezeichnung):

Fexofenadine

Dosierung:

60,0 mg

Darreichungsform:

Cápsula

Fachinformation

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
Novo Alergiol®
(Fexofenadina)
FORMA FARMACÉUTICA:
Cápsula
FORTALEZA:
_60 mg _
_ _
PRESENTACIÓN:
Estuche por 2 blíster de PVDC/AL con 8 cápsulas
cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
LABORATORIO DE PRODUCTOS ETICOS,
C.E.I.S.A., SAN LORENZO, PARAGUAY.
FABRICANTE, PAÍS:
LABORATORIO DE PRODUCTOS ETICOS,
C.E.I.S.A., SAN LORENZO, PARAGUAY.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
089-15D3
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
30 de diciembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada cápsula contiene:
Clorhidrato de fexofenadina
60,00 mg
Lactosa monohidratada
290,90 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la
humedad.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Está indicada para el tratamiento de la rinitis alérgica estacional,
y para el alivio de la
sintomatología asociada a procesos alérgicos como poliposis,
congestión y prurito nasal,
rinorrea, prurito del paladar, lagrimeo, conjuntivitis alérgica. Así
también está indicada para
el
alivio
sintomático
de
la
urticaria
idiopática
crónica
y
otras
reacciones
dérmicas
y
gastrointestinales asociadas a reacción alérgica.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad al fármaco o a otros componentes de la fórmula.
Niños menores de 12
años. Embarazo. Lactancia. Insuficiencia renal severa.
PRECAUCIONES:
No es necesario adoptar precauciones especiales en pacientes de edad o
con deterioro en
la función hepática. En pacientes con daño renal, se recomienda
efectuar un ajuste de dosis.
Fexofenadina ha demostrado ausencia de efectos significativos sobre el
sistema nervioso
central. Se deberá advertir a los pacientes con antecedentes o
enfermedad cardiovascular
en curso, que los medicamentos clasificados como antihistamínicos,
como la fexofenadina,
se han asociado con taquicardia y palpitaciones. - Embarazo: No
existen datos apropiados
sobre el uso de fexofenadina clorhidrato en mujeres embarazadas. Los
estudios limitados
realizados en animales no reflejan ningún daño dire