País: Alemania
Idioma: alemán
Fuente: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ivermectin
Norbrook Laboratories Ltd. (3242583)
OP54AA01
Ivermectin
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln
Ivermectin (21822) 6 Milligramm
Schwein
erloschen
2007-02-05
ANLAGE A WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN ANGABEN 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS: Noromectin Prämix 6 mg/g Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln für Schweine 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG: 1 g Arzneimittel-Vormischung enthalten WIRKSTOFF(E): Ivermectin 6 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Butylhydroxyanisol (E 320) Propylgallat (E 310) Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1 3. DARREICHUNGSFORM: Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln. Rieselfähiges, gelbliches bis hellbraunen Mehl. 4. KLINISCHE ANGABEN: 4.1 Zieltierart(en): Schwein 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en): Zur Behandlung von Infektionen mit folgenden Magen- und Darmrundwürmern, Lungenwürmern, Läusen und Räudemilben bei adulten und heranwachsenden Schweinen: MAGEN- UND DARMRUNDWÜRMER: _Ascaris suum_ (Adulte und 4. Larvenstadium) BVL_FO_05 _3094_304_ V2.0 _Hyostrongylus rubidus_ (Adulte und 4. Larvenstadium) _Oesophagostomum_ spp. (Adulte und 4. Larvenstadium) _Strongyloides ransomi_ (Adulte) LUNGENWÜRMER: _Metastrongylus_ spp. (Adulte) LÄUSE: _Haematopinus suis_ RÄUDEMILBEN: _Sarcoptes scabiei_ var. _suis_ Die Anwendung von Noromectin Prämix bei tragenden Sauen vor dem Abferkeln unterbindet wirksam die Übertragung von _S. ransomi_ durch die Milch auf die Ferkel. 4.3 Gegenanzeigen: Avermectine werden möglicherweise von anderen Tierarten schlecht vertragen (Fälle mit tödlichem Ausgang sind beim Hund, insbesondere bei Collies, Bobtails und mit ihnen verwandten Rassen oder Mischlingen sowie bei Schildkröten beschrieben worden). Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart: Die folgenden Praktiken sollten sorgfältig vermieden werden Leer el documento completo