Noromectin Prämix

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Ivermectin

Διαθέσιμο από:

Norbrook Laboratories Ltd. (3242583)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

OP54AA01

INN (Διεθνής Όνομα):

Ivermectin

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln

Σύνθεση:

Ivermectin (21822) 6 Milligramm

Θεραπευτική ομάδα:

Schwein

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2007-02-05

Αρχείο Π.Χ.Π.

ANLAGE A
WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER
MERKMALE DES
TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) VORGESEHENEN
ANGABEN
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
Noromectin Prämix 6 mg/g
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln
für Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG:
1 g Arzneimittel-Vormischung enthalten
WIRKSTOFF(E):
Ivermectin
6 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Butylhydroxyanisol (E 320)
Propylgallat (E 310)
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM:
Arzneimittel-Vormischung zur Herstellung von Fütterungsarzneimitteln.
Rieselfähiges, gelbliches bis hellbraunen Mehl.
4.
KLINISCHE ANGABEN:
4.1
Zieltierart(en):
Schwein
4.2
Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en):
Zur Behandlung von Infektionen mit folgenden Magen- und
Darmrundwürmern,
Lungenwürmern, Läusen und Räudemilben bei adulten und
heranwachsenden
Schweinen:
MAGEN- UND DARMRUNDWÜRMER:
_Ascaris suum_ (Adulte und 4. Larvenstadium)
BVL_FO_05
_3094_304_
V2.0
_Hyostrongylus rubidus_ (Adulte und 4. Larvenstadium)
_Oesophagostomum_ spp. (Adulte und 4. Larvenstadium)
_Strongyloides ransomi_ (Adulte)
LUNGENWÜRMER:
_Metastrongylus_ spp. (Adulte)
LÄUSE:
_Haematopinus suis_
RÄUDEMILBEN:
_Sarcoptes scabiei_ var. _suis_
Die Anwendung von Noromectin Prämix bei tragenden Sauen vor dem
Abferkeln
unterbindet wirksam die Übertragung von _S. ransomi_ durch die Milch
auf die Ferkel.
4.3
Gegenanzeigen:
Avermectine werden möglicherweise von anderen Tierarten schlecht
vertragen (Fälle
mit tödlichem Ausgang sind beim Hund, insbesondere bei Collies,
Bobtails und mit
ihnen verwandten Rassen oder Mischlingen sowie bei Schildkröten
beschrieben
worden).
Nicht anwenden bei Tieren mit bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber dem
arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen
Bestandteile.
4.4
Besondere Warnhinweise für jede Zieltierart:
Die folgenden Praktiken sollten sorgfältig vermieden werden