País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ORLISTAT
LABORATORIOS NORMON S.A.
A08AB01
ORLISTAT
120 mg
CÁPSULA DURA
ORLISTAT 120 mg
VÍA ORAL
42 cápsulas; 84 cápsulas
con receta
Orlistat
NORMOSTAT 120 MG CAPSULAS DURAS, 42 cápsulas - 116093009 - 317893003 - 114171000140102; NORMOSTAT 120 MG CAPSULAS DURAS, 84 cápsulas - 116093009 - 317893003 - 61521000140101
Autorizado
2018-10-25
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO NORMOSTAT 120 MG CÁPSULAS DURAS Orlistat LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Normostat y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Normostat 3. Cómo tomar Normostat 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Normostat 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES NORMOSTAT Y PARA QUÉ SE UTILIZA Normostat es un medicamento utilizado para tratar la obesidad. Actúa sobre su sistema digestivo evitando que se digiera alrededor de un tercio de la grasa contenida en la comida que ingiere. Normostat se une a enzimas de su sistema digestivo (lipasas) evitando que hidrolicen parte de las grasas que ha ingerido durante la comida. La grasa no digerida no puede absorberse y su cuerpo la elimina. Normostat está indicado para el tratamiento de la obesidad, junto con una dieta con bajo contenido en calorías. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NORMOSTAT NO TOME NORMOSTAT Si es alérgico (hipersensible) a orlistat o a cualquiera de los demás componentes de Normostat. Si tiene síndrome de malabsorción crónica (absorción insuficiente de nutrientes a través del tracto digestivo). Si tiene colestasis (trastorno del hígado). Si está en periodo de lactancia ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES La pérdida de peso puede también afectar a la dosis de los medicamentos que tome para otras situaciones 2 de 6 (p. ej. colesterol alto Leer el documento completo
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Normostat 120 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula dura contiene 120 mg de orlistat. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. La cápsula tiene cuerpo y tapa de color azul claro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Orlistat está indicado junto con una dieta hipocalórica moderada para el tratamiento de pacientes obesos con un índice de masa corporal (IMC) mayor o igual a 30 kg/m2, o pacientes con sobrepeso (IMC ≥ 28 kg/m2) con factores de riesgo asociados. El tratamiento con orlistat debe interrumpirse después de 12 semanas si los pacientes no han perdido al menos el 5 % del peso corporal determinado al inicio del tratamiento. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Adultos La dosis recomendada de orlistat es de una cápsula de 120 mg administrada con agua inmediatamente antes, durante o hasta una hora después de cada comida principal. Si una comida no se toma o no contiene grasa, debe omitirse la dosis de orlistat. El paciente debe seguir una dieta nutricionalmente equilibrada, moderadamente hipocalórica, con aproximadamente el 30 % de las calorías provenientes de las grasas. Se recomienda que la dieta sea rica en frutas y verduras. La ingesta diaria de grasa, carbohidratos y proteínas debe distribuirse entre las tres comidas principales. Las dosis de orlistat superiores a 120 mg tres veces al día no han demostrado un beneficio adicional. El efecto de orlistat se traduce en un aumento de la grasa fecal, que se aprecia ya a las 24-48 horas de la administración. Tras la discontinuación de la terapia, el contenido de grasa fecal retorna generalmente a los niveles anteriores al tratamiento en un intervalo de 48 a 72 horas. Poblaciones especiales No se ha estudiado el efecto de orlistat en pacientes con trastornos hepáticos y/o renales, niños ni ancianos. No tiene indicaciones adecuadas para su uso en niños. 4.3. CONTRAINDICACIONES - Hipe Leer el documento completo