País: Francia
Idioma: francés
Fuente: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
norfloxacine 400 mg
MYLAN SAS
J01MA06.
norfloxacine 400 mg
400 mg
Comprimé
pour un comprimé > norfloxacine 400 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s)
Liste I
liste I
antibactériens à usage systémique
Classe pharmacothérapeutique : antibactériens à usage systémique - code ATC : J01MA06La norfloxacine est un agent antibactérien de la famille des quinolones. C'est une fluoroquinolone.Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles, notamment la cystite aiguë non compliquée, les autres infections urinaires à localisation basse, certaines infections urinaires à localisation haute, et la gonorrhée.
362 673-4 ou 34009 362 673 4 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 10 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/12/2018;565 031-7 ou 34009 565 031 7 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée le 02/04/2019
2003-08-19
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/11/2018 Dénomination du médicament NORFLOXACINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé Norfloxacine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que NORFLOXACINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NORFLOXACINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre NORFLOXACINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver NORFLOXACINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE NORFLOXACINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : antibactériens à usage systémique - code ATC : J01MA06 La norfloxacine est un agent antibactérien de la famille des quinolones. C'est une fluoroquinolone. Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles, notamment la cystite aiguë non compliquée, les autres infections urinaires à localisation basse, certaines infections urinaires à localisation haute, et la gonorrhée. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NORFLOXACINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé Leer el documento completo
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/11/2018 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NORFLOXACINE MYLAN 400 mg, comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Norfloxacine......................................................................................................................... 400 mg Pour un comprimé pelliculé. Excipient à effet notoire : ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ». Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la norfloxacine. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées : · aux cystites aiguës non compliquées de la femme de moins de 65 ans, · aux autres infections urinaires basses, y compris dans les localisations prostatiques, dues aux germes définis comme sensibles à la norfloxacine, · aux pyélonéphrites aiguës simples dues aux germes définis comme sensibles à la norfloxacine, · à l'urétrite gonococcique masculine aiguë, récente, sans signe de dissémination, · à l'infection cervicale gonococcique féminine non compliquée de signes cliniques de diffusion pelvienne. Au cours du traitement d'infections à Pseudomonas aeruginosa et à Staphylococcus aureus, l'émergence de mutants résistants a été décrite et peut justifier l'association d'un autre antibiotique. Une surveillance microbiologique à la recherche d'une telle résistance doit être envisagée en particulier en cas de suspicion d'échec. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens. 4.2. Posologie et mode d'administration P Leer el documento completo