País: Unión Europea
Idioma: español
Fuente: EMA (European Medicines Agency)
Live attenuated canine distemper virus strain Onderstepoort: 105.1 – 106.5 TCID50, Live recombinant canine parvovirus strain 630a: 105.1 – 106.7 TCID50
Intervet International B.V.
QI07AD03
Canine distemper vaccine (live, attenuated) and canine parvovirus vaccine (live, recombinant)
Dogs (small)
Inmunológicos para cánidos
For the active immunisation of puppies from 4 weeks of age onwards to prevent clinical signs and mortality of canine distemper virus infection and canine parvovirus infection and to prevent viral excretion following canine distemper virus infection and following canine parvovirus infection.
Autorizado
2020-12-09
15 B. PROSPECTO 16 PROSPECTO: NOBIVAC DP PLUS LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE PARA PERROS (CACHORROS) 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobivac DP PLUS liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros (cachorros). 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Cada dosis (1 ml) de vacuna reconstituida contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS Virus de moquillo canino vivo atenuado cepa Onderstepoort: 10 5,1 – 10 6,5 DICC 50 * . Parvovirus canino vivo recombinante cepa 630a: 10 5,1 – 10 6,7 DICC 50 * . *Dosis infectiva 50% en cultivo celular. Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. Liofilizado: color blanquecino o crema. Disolvente: solución clara incolora. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para la inmunización activa de cachorros a partir de las 4 semanas de edad para prevenir los signos clínicos y la mortalidad de la infección con virus de moquillo canino y de la infección con parvovirus canino y para prevenir la excreción vírica después de la infección con virus de moquillo canino y después de la infección con parvovirus canino. Establecimiento de la inmunidad: para virus del moquillo canino: 7 días, para parvovirus canino: 3 días. Duración de la inmunidad: 8 semanas. 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. REACCIONES ADVERSAS Se observa en el punto de inyección una inflamación pequeña no dolorosa (máximo 1 cm diámetro) durante la primera semana después de la vacunación muy frecuentemente. La inflamación remitirá 17 completamente en unos pocos días. Puede presentarse actividad reducida en las 4 horas siguientes a la vacunación en raras ocasiones. La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los sigu Leer el documento completo
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Nobivac DP PLUS liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros (cachorros) 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (1 ml) de vacuna reconstituida contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS Virus de moquillo canino vivo atenuado cepa Onderstepoort: 10 5,1 – 10 6,5 DICC 50 *. Parvovirus canino vivo recombinante cepa 630a: 10 5,1 – 10 6,7 DICC 50 *. *Dosis infectiva 50% en cultivo celular. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable. Liofilizado: color blanquecino o crema. Disolvente: solución clara incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros (cachorros). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de cachorros a partir de las 4 semanas de edad para prevenir los signos clínicos y la mortalidad de la infección con virus de moquillo canino y de la infección con parvovirus canino y para prevenir la excreción vírica después de la infección con virus de moquillo canino y después de la infección con parvovirus canino. Establecimiento de la inmunidad: para virus del moquillo canino: 7 días, para parvovirus canino: 3 días. Duración de la inmunidad: 8 semanas. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Vacunar únicamente animales sanos. Niveles de anticuerpos maternales frente al virus del moquillo canino de moderados a altos pueden reducir la eficacia del medicamento frente al moquillo canino. Típicamente se recomienda que cada cachorro sea vacunado con este medicamento a las 6 semanas de edad. En casos donde exista alto riesgo de infección con parvovirus canino y/o infección con virus del moquillo canino, se aconseja que los cachorros sean vacunados a una edad más temprana, pero no 3 antes de las 4 semanas de edad. Deben seguirse las vacunaciones de rutina con las v Leer el documento completo