Nobivac DP Plus

البلد: الاتحاد الأوروبي

اللغة: الإسبانية

المصدر: EMA (European Medicines Agency)

العنصر النشط:

Live attenuated canine distemper virus strain Onderstepoort: 105.1 – 106.5 TCID50, Live recombinant canine parvovirus strain 630a: 105.1 – 106.7 TCID50

متاح من:

Intervet International B.V.

ATC رمز:

QI07AD03

INN (الاسم الدولي):

Canine distemper vaccine (live, attenuated) and canine parvovirus vaccine (live, recombinant)

المجموعة العلاجية:

Dogs (small)

المجال العلاجي:

Inmunológicos para cánidos

الخصائص العلاجية:

For the active immunisation of puppies from 4 weeks of age onwards to prevent clinical signs and mortality of canine distemper virus infection and canine parvovirus infection and to prevent viral excretion following canine distemper virus infection and following canine parvovirus infection.

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2020-12-09

نشرة المعلومات

15
B.
PROSPECTO
16
PROSPECTO:
NOBIVAC DP PLUS LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
PARA PERROS (CACHORROS)
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE
LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE
RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN
DIFERENTES
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Países Bajos
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobivac DP PLUS liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
para perros (cachorros).
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada dosis (1 ml) de vacuna reconstituida contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS
Virus de moquillo canino vivo atenuado cepa Onderstepoort: 10
5,1
– 10
6,5
DICC
50
*
.
Parvovirus canino vivo recombinante cepa 630a: 10
5,1
– 10
6,7
DICC
50
*
.
*Dosis infectiva 50% en cultivo celular.
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
Liofilizado: color blanquecino o crema.
Disolvente: solución clara incolora.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para la inmunización activa de cachorros a partir de las 4 semanas de
edad para prevenir los signos
clínicos y la mortalidad de la infección con virus de moquillo
canino y de la infección con parvovirus
canino y para prevenir la excreción vírica después de la infección
con virus de moquillo canino y
después de la infección con parvovirus canino.
Establecimiento de la inmunidad:
para virus del moquillo canino: 7 días,
para parvovirus canino: 3 días.
Duración de la inmunidad:
8 semanas.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Se observa en el punto de inyección una inflamación pequeña no
dolorosa (máximo 1 cm diámetro)
durante la primera semana después de la vacunación muy
frecuentemente. La inflamación remitirá
17
completamente en unos pocos días. Puede presentarse actividad
reducida en las 4 horas siguientes a la
vacunación en raras ocasiones.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a
los sigu

خصائص المنتج

1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Nobivac DP PLUS liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
para perros (cachorros)
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1 ml) de vacuna reconstituida contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS
Virus de moquillo canino vivo atenuado cepa Onderstepoort: 10
5,1
– 10
6,5
DICC
50
*.
Parvovirus canino vivo recombinante cepa 630a: 10
5,1
– 10
6,7
DICC
50
*.
*Dosis infectiva 50% en cultivo celular.
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable.
Liofilizado: color blanquecino o crema.
Disolvente: solución clara incolora.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Perros (cachorros).
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de cachorros a partir de las 4 semanas de
edad para prevenir los signos
clínicos y la mortalidad de la infección con virus de moquillo
canino y de la infección con parvovirus
canino y para prevenir la excreción vírica después de la infección
con virus de moquillo canino y
después de la infección con parvovirus canino.
Establecimiento de la inmunidad:
para virus del moquillo canino: 7 días,
para parvovirus canino: 3 días.
Duración de la inmunidad:
8 semanas.
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Vacunar únicamente animales sanos.
Niveles de anticuerpos maternales frente al virus del moquillo canino
de moderados a altos pueden
reducir la eficacia del medicamento frente al moquillo canino.
Típicamente se recomienda que cada cachorro sea vacunado con este
medicamento a las 6 semanas de
edad. En casos donde exista alto riesgo de infección con parvovirus
canino y/o infección con virus del
moquillo canino, se aconseja que los cachorros sean vacunados a una
edad más temprana, pero no
3
antes de las 4 semanas de edad. Deben seguirse las vacunaciones de
rutina con las v