País: Serbia
Idioma: serbio
Fuente: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
gliceriltrinitrat
LICENTIS DOO BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)
C01DA02
gliceriltrinitrat
5mg/1.5mL
koncentrat za rastvor za infuziju
koncentrat za rastvor za infuziju; 5mg/1.5mL; ampula, 10x1.5mL
SZ
SZ - Lek se može upotrebljavati samo u stacionarnoj zdravstvenoj ustanovi
BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.
JKL: 0102183
OBNOVA
2019-08-20
1 od 8 UPUTSTVO ZA LEK NITROGLICERINA BIOINDUSTRIA L.I.M., 5 MG/1,5 ML, KONCENTRAT ZA RASTVOR ZA INFUZIJU GLICERILTRINITRAT PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DALeer el documento completo OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Nitroglicerina Bioindustria L.I.M. i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što primite lek Nitroglicerina Bioindustria L.I.M. 3. Kako se primenjuje lek Nitroglicerina Bioindustria L.I.M. 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Nitroglicerina Bioindustria L.I.M. 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 8 1. ŠTA JE LEK NITROGLICERINA BIOINDUSTRIA L.I.M. I ČEMU JE NAMENJEN Nitroglicerina Bioindustria L.I.M. je vazodilatator (lek koji širi krvne sudove). Lek Nitroglicerina Bioindustria L.I.M. se koristi za kontrolu krvnog pritiska tokom operacija ili za poboljšanje cirkulacije nakon operacija na srcu. Takođe možete da ga dobijete posle srčanog napada ili za kontrolu napada angine pektoris (iznenadan bol u grudima) ukoliko ostali lekovi nisu delovali. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMITE LEK NITROGLICERINA BIOINDUSTRIA L.I.M. LEK NITROGLICERINA BIOINDUSTRIA L.I.M. NE SMETE PRIMATI: ukoliko su se kod vas ranije ispoljili znaci preosetljivost (teška alergija) na gliceriltrinitrat ili lekove iz iste grupe (organski nitrati) ukoliko imate nizak krvni pritisak ili mali volumen krvi (npr. ukoliko ste imali težak gubitak krvi) ukoliko patite od povišenog intrakranijalnog pritiska (visok pritisak unutar lobanje) krvarenja na mozgu ukoliko imate upalu spoljašnjeg omotača srca ili kompresiju srca z
1 od 6 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Nitroglicerina Bioindustria L.I.M., 5mg/1,5mL, koncentrat za rastvor za infuziju, INN: gliceriltrinitrat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna ampula sa 1,5mL koncentrata za rastvor za infuziju sadrži gliceriltrinitrat 5mg. Jedan mL koncentrata za rastvor za infuziju sadrži 3,3mg gliceriltrinitrata. Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: etanol 96%, propilenglikol. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Koncentrat za rastvor za infuziju. Bistar, bezbojni rastvor, bez vidljivih čestica 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE - Nestabilna angina, varijantna angina, Prizmentalova angina. - Akutna insuficijencija leve komore srca koja prati ili ne prati akutni infarkt miokarda, posebno sa visokim pritiskom punjenja komore i redukovanim minutnim volumenom. - Akutni edem pluća i pre-edem pluća. - Hipertenzivna kriza. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doze se prilagođavaju prema potrebama svakog pacijenta i prema ispoljenom odgovoru na osnovu parametara koji se moraju pratiti. Iskustvo pokazuje da se doze kreću u opsegu od 0,5-6mg/h putem kontinuirane i.v. infuzije. Više doze su retko potrebne. Infuzioni rastvor se priprema dilucijom prema donjoj tabeli, a infuzija se daje uz pomoć automatskog sistema ili kap po kap prema drugoj (infuzija) tabeli dole (1 mL je ekvivalento oko 20 kapi u normalnoj infuziji). _Deca_ Ne preporučuje se primena kod dece. TABELA DILUCIJE Broj ampula (količina aktivne supstance) 1 (5 mg) 2 (10 mg) Rastvor - ampule 1,5 mL 3mL Volumen rastvarača (mL) 250 500 Finalni volumen rastvora (mL) 251,5 503 Finalna koncentracija 2 od 6 gliceriltrinitrata (mg/mL) 0,02 TABELA INFUZIJA Količina gliceriltrinitrata potrebna na sat Broj kapi/min 0,50 mg 6-7 0,75 mg 10 1,00 mg 13-14 1,25 mg 17 1,50 mg 20-21 2,00 mg 26-27 2,50 mg 34 3,00 mg 41 3,50 mg 47-48 4,00 mg 53 4,50 mg 59-60 5,00 mg 68 5,50 mg 74-75 6,00 mg 82 4.3. KONTRAINDIKACIJE Lek Nitroglicerina Bioindustria L.I.M. je kontraindikovan u slučaju: 1. Preosetljivosti na gliceriltrinitrat ili na Leer el documento completo