País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
NITROGLICERINA
BEXAL FARMACEUTICA S.A.
C01DA02
NITROGLYCERINE
15 mg/24 h
PARCHE TRANSDÉRMICO
NITROGLICERINA 15 mg/24 h
VÍA TRANSDÉRMICA
con receta
Trinitrato de glicerilo
NITRODERM TTS 15 PARCHES TRANSDERMICOS , 30 parches Autorizado 01/05/1997 Comercializado
Autorizado
1997-05-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO NITRODERM® TTS 15 PARCHES TRANSDÉRMICOS Nitroglicerina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Nitroderm TTS 15 parches transdérmicos y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de usar Nitroderm TTS 15 parches transdérmicos 3. Cómo usar Nitroderm TTS 15 parches transdérmicos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Nitroderm TTS 15 parches transdérmicos 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES NITRODERM TTS 15 PARCHES TRANSDÉRMICOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Nitroderm TTS 15 contiene nitroglicerina como principio activo que pertenece al grupo de medicamentos denominados nitratos. Nitroderm TTS 15 se presenta en forma de parches de uso transdérmico (liberación a través de la piel hasta la sangre). Nitroderm TTS 15 se utiliza para prevenir o reducir la frecuencia de las crisis de angina (dolor en el pecho o malestar). Nitroderm TTS dilata los vasos sanguíneos, facilitando así el trabajo del corazón. Si la crisis de angina ya ha empezado, en lugar de los parches de Nitroderm TTS deberá utilizar un nitrato de acción rápida (comprimidos sublinguales o spray). 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR NITRODERM TTS 15 PARCHES TRANSDÉRMICOS Siga cuidadosamente las instrucciones de su médico. Pueden ser distintas a la información general que se da en este prospecto. NO USE NITRODERM TTS 15 - Si es alérgico (hipersensible) a la nitroglicerina, Leer el documento completo
1 de 9 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Nitroderm TTS 5 parches transdérmicos Nitroderm TTS 10 parches transdérmicos Nitroderm TTS 15 parches transdérmicos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Nitroderm TTS 5: Nitroglicerina (DCI) 25 mg, por parche transdérmico de 10 cm2. Nitroderm TTS 10: Nitroglicerina (DCI) 50 mg, por parche transdérmico de 20 cm 2 . Nitroderm TTS 15: Nitroglicerina (DCI) 75 mg, por parche transdérmico de 30 cm 2 . La velocidad de liberación tiene un valor nominal de aproximadamente 20-25 microgramos/ cm 2 .h para las tres dosificaciones. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Parches transdérmicos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS ANGINA DE PECHO Como monoterapia o en combinación con otros fármacos antianginosos tales como betabloqueantes y/o antagonistas del calcio. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología NORMAS GENERALES Nitroderm TTS no está indicado para el alivio inmediato de las crisis de angina de pecho; si éstas se presentan, se recurrirá a nitratos de acción rápida. La respuesta a los nitratos varía de paciente a paciente; deberá prescribirse la dosis eficaz más baja. El lugar de aplicación deberá cambiarse regularmente para prevenir una irritación local. En general, se desarrolla una tolerancia o atenuación de los efectos terapéuticos durante la administración continua de nitratos de acción prolongada, incluyendo Nitroderm TTS u otros parches transdérmicos. Para evitar esta tolerancia, se recomienda un período sin parche de 8-12 horas, generalmente por la noche, cada 24 horas. Los ensayos clínicos han demostrado que, en la mayoría de pacientes, la terapia intermitente es más efectiva que la administración continua. La aplicación continua de Nitroderm TTS puede ser la adecuada cuando se pueda garantizar su eficacia clínica a largo plazo. ANGINA DE PECHO El tratamiento suele iniciarse con un parche transdérmico de Nitroderm TTS 5 al día. Según la respuesta Leer el documento completo