NITRODERM TTS 15 PARCHES TRANSDERMICOS

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

NITROGLICERINA

Διαθέσιμο από:

BEXAL FARMACEUTICA S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C01DA02

INN (Διεθνής Όνομα):

NITROGLYCERINE

Δοσολογία:

15 mg/24 h

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PARCHE TRANSDÉRMICO

Σύνθεση:

NITROGLICERINA 15 mg/24 h

Οδός χορήγησης:

VÍA TRANSDÉRMICA

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Trinitrato de glicerilo

Περίληψη προϊόντος:

NITRODERM TTS 15 PARCHES TRANSDERMICOS , 30 parches Autorizado 01/05/1997 Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

1997-05-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NITRODERM® TTS 15 PARCHES TRANSDÉRMICOS
Nitroglicerina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque presenten los
mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Nitroderm TTS 15 parches transdérmicos y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de usar Nitroderm TTS 15 parches
transdérmicos
3.
Cómo usar Nitroderm TTS 15 parches transdérmicos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Nitroderm TTS 15 parches transdérmicos
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NITRODERM TTS 15 PARCHES TRANSDÉRMICOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Nitroderm TTS 15 contiene nitroglicerina como principio activo que
pertenece al grupo de medicamentos
denominados nitratos.
Nitroderm TTS 15 se presenta en forma de parches de uso transdérmico
(liberación a través de la piel hasta
la sangre).
Nitroderm TTS 15 se utiliza para prevenir o reducir la frecuencia de
las crisis de angina (dolor en el pecho
o malestar). Nitroderm TTS dilata los vasos sanguíneos, facilitando
así el trabajo del corazón.
Si la crisis de angina ya ha empezado, en lugar de los parches de
Nitroderm TTS deberá utilizar un nitrato
de acción rápida (comprimidos sublinguales o spray).
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR NITRODERM TTS 15
PARCHES TRANSDÉRMICOS
Siga cuidadosamente las instrucciones de su médico. Pueden ser
distintas a la información general que se
da en este prospecto.
NO USE NITRODERM TTS 15
-
Si es alérgico (hipersensible) a la nitroglicerina,

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nitroderm TTS 5 parches transdérmicos
Nitroderm TTS 10 parches transdérmicos
Nitroderm TTS 15 parches transdérmicos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Nitroderm TTS 5: Nitroglicerina (DCI) 25 mg, por parche transdérmico
de 10 cm2.
Nitroderm TTS 10: Nitroglicerina (DCI) 50 mg, por parche transdérmico
de 20 cm
2
.
Nitroderm TTS 15: Nitroglicerina (DCI) 75 mg, por parche transdérmico
de 30 cm
2
.
La velocidad de liberación tiene un valor nominal de aproximadamente
20-25 microgramos/ cm
2
.h para las
tres dosificaciones.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Parches transdérmicos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ANGINA DE PECHO
Como monoterapia o en combinación con otros fármacos antianginosos
tales como betabloqueantes y/o
antagonistas del calcio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
NORMAS GENERALES
Nitroderm TTS no está indicado para el alivio inmediato de las crisis
de angina de pecho; si éstas se
presentan, se recurrirá a nitratos de acción rápida.
La respuesta a los nitratos varía de paciente a paciente; deberá
prescribirse la dosis eficaz más baja. El
lugar de aplicación deberá cambiarse regularmente para prevenir una
irritación local.
En general, se desarrolla una tolerancia o atenuación de los efectos
terapéuticos durante la administración
continua de nitratos de acción prolongada, incluyendo Nitroderm TTS u
otros parches transdérmicos. Para
evitar esta tolerancia, se recomienda un período sin parche de 8-12
horas, generalmente por la noche, cada
24 horas. Los ensayos clínicos han demostrado que, en la mayoría de
pacientes, la terapia intermitente es
más efectiva que la administración continua. La aplicación continua
de Nitroderm TTS puede ser la
adecuada cuando se pueda garantizar su eficacia clínica a largo
plazo.
ANGINA DE PECHO
El tratamiento suele iniciarse con un parche transdérmico de
Nitroderm TTS 5 al día. Según la respuesta