Nisamox 140/35 mg/ml

País: República Checa

Idioma: checo

Fuente: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Ingredientes activos:

Amoxicilin a enzymový inhibitor

Disponible desde:

Zoetis Česká republika s.r.o.

Código ATC:

QJ01CR

Designación común internacional (DCI):

Amoxicillin and enzyme inhibitor (Amoxicillinum, Acidum clavulanicum)

formulario farmacéutico:

Injekční suspenze

Grupo terapéutico:

kočky, skot, psi

Área terapéutica:

Kombinace penicilinů, včetně. beta-laktamázy inhibitory

Resumen del producto:

9934991 - 50 x 1 ml - injekční lahvička - -; 9934992 - 100 x 1 ml - injekční lahvička - -; 9934993 - 250 x 1 ml - injekční lahvička - -; 9902369 - 50 x 1 ml - injekční lahvička - -; 9902370 - 100 x 1 ml - injekční lahvička - -; 9902371 - 250 x 1 ml - injekční lahvička - -

Fecha de autorización:

2007-07-27

Información para el usuario

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Nisamox 140/35 mg/ml injekční suspenze
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE 
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE 
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci 
Zoetis Česká republika, s.r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Česká republika 
Výrobce.
Norbrook Laboratories Limited, 
Station Works Newry
Severní Irsko BT35 6 JP
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nisamox 140/35 mg/ml injekční suspenze
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml suspenze obsahuje
ÚČINNÉ LÁTKY:
Amoxicillinum (ut Amoxicillinum trihydricum)
140 mg
Acidum clavulanicum (ut Kalii clavulanas)
35 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol (E 320)
0,08 mg
Butylhydroxytoluen (E 321)
0,08 mg
4.
INDIKACE
Nisamox inj. je určen pro léčbu infekčních onemocnění respiračního traktu a infekcí měkkých tkání,
mastitid a metritid u skotu, infekčních onemocnění měkkých tkání a kůže, infekcí respiratorního a
urogenitálního traktu psů a koček.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na penicilin. Neaplikujte intravenózně a intratekálně. Nepoužívat
u králíků, křečků a morčat.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ačkoliv je Nisamox inj. velmi dobře snášen, mohou se příležitostně vyskytnout mírné místní reakce.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot, psi, kočky.
1
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Nisamox inj. je určen pro intramuskulární a subkutánní podání u skotu    psů a koček.
Obecná dávka je 8,75 mg účinných látek na kg tělesné hmotnosti ( tj. 1 ml na 20 kg živé hmotnosti)
denně po dobu 3-5 dní.
9.
POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Před použitím protřepat. Kyselina klavulanová je látka velmi senzitivní na vlhkost včetně vzdušné.
Pou�

Ficha técnica

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Nisamox 140/35 mg/ml injekční suspenze
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml suspenze obsahuje
ÚČINNÉ LÁTKY:
Amoxicillinum (ut Amoxicillinum trihydricum)
140 mg
Acidum clavulanicum (ut Kalii clavulanas)
35 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Butylhydroxyanisol (E 320)
0,08 mg
Butylhydroxytoluen (E 321)
0,08 mg
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Injekční suspenze
_Popis:_ našedlá až krémová suspenze 
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot, psi, kočky
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT 
Nisamox  inj.  je   určen   pro   léčbu   infekčních   onemocnění   vyvolaných   jak   mikroorganismy   gram-
pozitivních   rodů  _Staphylococcus_  (včetně   beta-laktamázu   produkujících   kmenů),  _Streptococcus,_
_Corynebacterium,   Clostridium   a   Actinomyces_,   tak   i   mikroorganismy   gram-negativními   rodů
_Escherichia_  (včetně   beta-laktamázu   produkujících   kmenů),   Salmonella   (včetně   beta-laktamázu
produkujících kmenů), _Campylobacter, Klebsiella, Proteus, Pasteurella, Fusobacterium, Bacteroides,_
_Haemmophilus, Moraxella_ a mikroorganismy _Bordetella bronchiseptica a Actinobacillus lugnieresi_ u
skotu, psů a koček.
Nisamox inj. je určen pro léčbu infekčních onemocnění respiračního traktu a infekcí měkkých tkání,
mastitid a metritid u skotu, infekčních onemocnění měkkých tkání a kůže, infekcí respiratorního a
urogenitálního traktu psů a koček.
4.3 KONTRAINDIKACE
Nepoužívat v případě přecitlivělosti na penicilin. Neaplikujte intravenózně a intratekálně. Nepoužívat
u králíků, křečků a morčat.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Není.
4.5
ZV