Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Amoxicilin a enzymový inhibitor
Zoetis Česká republika s.r.o.
QJ01CR
Amoxicillin and enzyme inhibitor (Amoxicillinum, Acidum clavulanicum)
Injekční suspenze
kočky, skot, psi
Kombinace penicilinů, včetně. beta-laktamázy inhibitory
9934991 - 50 x 1 ml - injekční lahvička - -; 9934992 - 100 x 1 ml - injekční lahvička - -; 9934993 - 250 x 1 ml - injekční lahvička - -; 9902369 - 50 x 1 ml - injekční lahvička - -; 9902370 - 100 x 1 ml - injekční lahvička - -; 9902371 - 250 x 1 ml - injekční lahvička - -
2007-07-27
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Nisamox 140/35 mg/ml injekční suspenze 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci Zoetis Česká republika, s.r.o., Stroupežnického 17, 150 00 Praha 5, Česká republika Výrobce. Norbrook Laboratories Limited, Station Works Newry Severní Irsko BT35 6 JP 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nisamox 140/35 mg/ml injekční suspenze 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 1 ml suspenze obsahuje ÚČINNÉ LÁTKY: Amoxicillinum (ut Amoxicillinum trihydricum) 140 mg Acidum clavulanicum (ut Kalii clavulanas) 35 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxyanisol (E 320) 0,08 mg Butylhydroxytoluen (E 321) 0,08 mg 4. INDIKACE Nisamox inj. je určen pro léčbu infekčních onemocnění respiračního traktu a infekcí měkkých tkání, mastitid a metritid u skotu, infekčních onemocnění měkkých tkání a kůže, infekcí respiratorního a urogenitálního traktu psů a koček. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na penicilin. Neaplikujte intravenózně a intratekálně. Nepoužívat u králíků, křečků a morčat. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ačkoliv je Nisamox inj. velmi dobře snášen, mohou se příležitostně vyskytnout mírné místní reakce. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot, psi, kočky. 1 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Nisamox inj. je určen pro intramuskulární a subkutánní podání u skotu psů a koček. Obecná dávka je 8,75 mg účinných látek na kg tělesné hmotnosti ( tj. 1 ml na 20 kg živé hmotnosti) denně po dobu 3-5 dní. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před použitím protřepat. Kyselina klavulanová je látka velmi senzitivní na vlhkost včetně vzdušné. Pou Přečtěte si celý dokument
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nisamox 140/35 mg/ml injekční suspenze 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml suspenze obsahuje ÚČINNÉ LÁTKY: Amoxicillinum (ut Amoxicillinum trihydricum) 140 mg Acidum clavulanicum (ut Kalii clavulanas) 35 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxyanisol (E 320) 0,08 mg Butylhydroxytoluen (E 321) 0,08 mg Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze _Popis:_ našedlá až krémová suspenze 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot, psi, kočky 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Nisamox inj. je určen pro léčbu infekčních onemocnění vyvolaných jak mikroorganismy gram- pozitivních rodů _Staphylococcus_ (včetně beta-laktamázu produkujících kmenů), _Streptococcus,_ _Corynebacterium, Clostridium a Actinomyces_, tak i mikroorganismy gram-negativními rodů _Escherichia_ (včetně beta-laktamázu produkujících kmenů), Salmonella (včetně beta-laktamázu produkujících kmenů), _Campylobacter, Klebsiella, Proteus, Pasteurella, Fusobacterium, Bacteroides,_ _Haemmophilus, Moraxella_ a mikroorganismy _Bordetella bronchiseptica a Actinobacillus lugnieresi_ u skotu, psů a koček. Nisamox inj. je určen pro léčbu infekčních onemocnění respiračního traktu a infekcí měkkých tkání, mastitid a metritid u skotu, infekčních onemocnění měkkých tkání a kůže, infekcí respiratorního a urogenitálního traktu psů a koček. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat v případě přecitlivělosti na penicilin. Neaplikujte intravenózně a intratekálně. Nepoužívat u králíků, křečků a morčat. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Není. 4.5 ZV Přečtěte si celý dokument