NIKKI Comprimé

País: Canadá

Idioma: francés

Fuente: Health Canada

Ingredientes activos:

Drospirénone; Éthinylestradiol

Disponible desde:

LUPIN LIMITED

Código ATC:

G03AA12

Designación común internacional (DCI):

DROSPIRENONE AND ESTROGEN

Dosis:

3.0MG; 0.02MG

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

Drospirénone 3.0MG; Éthinylestradiol 0.02MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

28(24 HORMONE-CONTAINING,4 HORMONE-FREE)

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

CONTRACEPTIVES

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0250430002; AHFS:

Estado de Autorización:

APPROUVÉ

Fecha de autorización:

2014-06-21

Ficha técnica

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
NIKKI
Comprimés à 3,0 mg de drospirénone et à 0,020 mg
d’éthinylestradiol
Norme du fabricant
Contraceptif oral
Traitement de l’acné
Fabricant :
Lupin Limited
Kalpataru Inspire, 3
rd
Floor,
Off Western Express Highway, Santacruz (East)
Mumbai, Maharashtra 400055
Inde
Importateur/distributeur canadien :
Lupin Pharma Canada Ltd.
1155, boulevard René-Lévesque Ouest, bureau 2500
Montréal (Québec) H3B 2K4
Canada
Date de révision :
20 decembre 2016
Numéro de contrôle de la présentation :
200976
NIKKI French Pristine PM (Dec 20, 2016)
Pg. 1
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.....................................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
...................................................................................................
15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.................................................................................
20
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................................
27
SURDOSAGE
...............................................................................................................................
30
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
......................................................... 30
CONSERVATION ET STABILITÉ
.............................................................................................
35
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.................................................... 35
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CON