NIKKI Comprimé

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Drospirénone; Éthinylestradiol

Tilgængelig fra:

LUPIN LIMITED

ATC-kode:

G03AA12

INN (International Name):

DROSPIRENONE AND ESTROGEN

Dosering:

3.0MG; 0.02MG

Lægemiddelform:

Comprimé

Sammensætning:

Drospirénone 3.0MG; Éthinylestradiol 0.02MG

Indgivelsesvej:

Orale

Enheder i pakken:

28(24 HORMONE-CONTAINING,4 HORMONE-FREE)

Recept type:

Prescription

Terapeutisk område:

CONTRACEPTIVES

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0250430002; AHFS:

Autorisation status:

APPROUVÉ

Autorisation dato:

2014-06-21

Produktets egenskaber

_Page 1 sur 71 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
NIKKI
Comprimés à 3,0 mg de drospirénone et à 0,020 mg
d’éthinylestradiol
Norme du fabricant
Contraceptif oral
Traitement de l’acné
Fabricant :
Lupin Limited
Kalpataru Inspire, 3
rd
Floor,
Off Western Express Highway, Santacruz (East)
Mumbai, Maharashtra 400055
Inde
Importateur/distributeur canadien :
Lupin Pharma Canada Ltd.
1155, boulevard René-Lévesque Ouest, bureau 2500
Montréal (Québec) H3B 2K4
Canada
Date de révision :
20 decembre 2016
Numéro de contrôle de la présentation :
200976
NIKKI French Pristine PM (Dec 20, 2016)
Pg. 1
_Page 2 sur 71 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
........................................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.....................................................................................
4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
...................................................................................................
15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.................................................................................
20
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................................
27
SURDOSAGE
...............................................................................................................................
30
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
......................................................... 30
CONSERVATION ET STABILITÉ
.............................................................................................
35
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
.................................................... 35
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CON