NIFEDIPINO RETARD STADA 20 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Ficha técnica Ficha técnica (SPC)
04-05-2018

Ingredientes activos:

NIFEDIPINO

Disponible desde:

LABORATORIO STADA S.L.

Código ATC:

C08CA05

Designación común internacional (DCI):

NIFEDIPINO

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN MODIFICADA

Composición:

NIFEDIPINO 20 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Nifedipino

Resumen del producto:

NIFEDIPINO RETARD STADA 20 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG, 500 comprimidos Autorizado 01/01/1998 No Comercializado - NIFEDIPINO RETARD STADA 20 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG, 60 comprimidos Autorizado 01/12/1997 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

1997-12-01

Información para el usuario

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NIFEDIPINO RETARD STADA 20 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
EFG
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MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tenga
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Nifedipino Retard STADA 20 mg y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nifedipino Retard
STADA 20 mg
3. Cómo tomar Nifedipino Retard STADA 20 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Nifedipino Retard STADA 20 mg
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES NIFEDIPINO RETARD STADA 20 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El principio activo, nifedipino, pertenece a una serie de medicamentos
conocidos como calcioantagonistas.
Los fármacos de este grupo dilatan las arterias coronarias, lo que
aumenta el flujo sanguíneo y mejora el
suministro de oxígeno al corazón. Por otro lado, el nifedipino
dilata los vasos arteriales periféricos, lo que
disminuye la presión arterial elevada.
Nifedipino Retard STADA está indicado para el tratamiento de la
angina de pecho crónica estable (angina
de esfuerzo) y de la hipertensión arterial.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NIFEDIPINO RETARD
STADA 20 MG.
NO TOME NIFEDIPINO RETARD STADA:
-
si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
-
si está en tratamiento con rifampicina
No se le deberá administrar Nifedipino Retard STADA si se encuentra
en shock cardiovascular.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su
                                
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Ficha técnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nifedipino Retard STADA 20 mg comprimidos de liberación modificada
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene: Nifedipino 20 mg.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 10 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos de liberación modificada, redondos, convexos, de color
rosa grisáceo.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
−
Angina de pecho crónica estable (angina de esfuerzo).
−
Tratamiento de la hipertensión arterial.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
El tratamiento se realizará de forma individual según la gravedad de
la enfermedad y la respuesta del
paciente. La dosis terapéutica debe ser establecida de forma gradual.
ANGINA DE PECHO CRÓNICA ESTABLE
La dosis de inicio es de 1 comprimido (20 mg) dos veces al día. En
caso necesario, puede aumentarse la
dosis hasta 60 mg al día.
HIPERTENSIÓN ARTERIAL
Se recomienda una dosis terapéutica de 1 comprimido (20 mg) dos veces
al día. En caso necesario puede
aumentarse la dosis hasta un máximo de 60 mg al día.
Algunos pacientes pueden necesitar para su control intervalos más
cortos que los recomendados, aunque en
ningún caso este intervalo debe ser inferior A CUATRO HORAS.
Los comprimidos de Nifedipino Retard STADA deben tragarse enteros y
sin masticar con ayuda de un
poco de líquido, independientemente de las comidas. Los pacientes
tratados con Nifedipino Retard STADA
no deben tomar zumo de pomelo (ver sección 4.5 “Interacción con
otros medicamentos y otras formas de
interacción”).
La co-administración con inhibidores o inductores del sistema CYP3A4
puede requerir un cambio de la
dosis de nifedipino o incluso su retirada (ver sección 4.5
“Interacciones con otros medicamentos y otras
formas de interacción”).
Los comprimidos retard no deben partirse ya que perderían su
propiedad de liberación retardada.
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Debido a su pronunciado e
                                
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