País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
NIFEDIPINO
LABORATORIO STADA S.L.
C08CA05
NIFEDIPINO
20 mg
COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN MODIFICADA
NIFEDIPINO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Nifedipino
NIFEDIPINO RETARD STADA 20 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG, 500 comprimidos Autorizado 01/01/1998 No Comercializado - NIFEDIPINO RETARD STADA 20 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION MODIFICADA EFG, 60 comprimidos Autorizado 01/12/1997 Comercializado
Anulado
1997-12-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO NIFEDIPINO RETARD STADA 20 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tenga los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Nifedipino Retard STADA 20 mg y para qué se utiliza. 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nifedipino Retard STADA 20 mg 3. Cómo tomar Nifedipino Retard STADA 20 mg 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Nifedipino Retard STADA 20 mg 6. Contenido del envase e información adicional. 1. QUÉ ES NIFEDIPINO RETARD STADA 20 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA El principio activo, nifedipino, pertenece a una serie de medicamentos conocidos como calcioantagonistas. Los fármacos de este grupo dilatan las arterias coronarias, lo que aumenta el flujo sanguíneo y mejora el suministro de oxígeno al corazón. Por otro lado, el nifedipino dilata los vasos arteriales periféricos, lo que disminuye la presión arterial elevada. Nifedipino Retard STADA está indicado para el tratamiento de la angina de pecho crónica estable (angina de esfuerzo) y de la hipertensión arterial. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NIFEDIPINO RETARD STADA 20 MG. NO TOME NIFEDIPINO RETARD STADA: - si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - si está en tratamiento con rifampicina No se le deberá administrar Nifedipino Retard STADA si se encuentra en shock cardiovascular. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su Llegiu el document complet
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Nifedipino Retard STADA 20 mg comprimidos de liberación modificada EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: Nifedipino 20 mg. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 10 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos de liberación modificada, redondos, convexos, de color rosa grisáceo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS − Angina de pecho crónica estable (angina de esfuerzo). − Tratamiento de la hipertensión arterial. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología El tratamiento se realizará de forma individual según la gravedad de la enfermedad y la respuesta del paciente. La dosis terapéutica debe ser establecida de forma gradual. ANGINA DE PECHO CRÓNICA ESTABLE La dosis de inicio es de 1 comprimido (20 mg) dos veces al día. En caso necesario, puede aumentarse la dosis hasta 60 mg al día. HIPERTENSIÓN ARTERIAL Se recomienda una dosis terapéutica de 1 comprimido (20 mg) dos veces al día. En caso necesario puede aumentarse la dosis hasta un máximo de 60 mg al día. Algunos pacientes pueden necesitar para su control intervalos más cortos que los recomendados, aunque en ningún caso este intervalo debe ser inferior A CUATRO HORAS. Los comprimidos de Nifedipino Retard STADA deben tragarse enteros y sin masticar con ayuda de un poco de líquido, independientemente de las comidas. Los pacientes tratados con Nifedipino Retard STADA no deben tomar zumo de pomelo (ver sección 4.5 “Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción”). La co-administración con inhibidores o inductores del sistema CYP3A4 puede requerir un cambio de la dosis de nifedipino o incluso su retirada (ver sección 4.5 “Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacción”). Los comprimidos retard no deben partirse ya que perderían su propiedad de liberación retardada. 2 de 12 Debido a su pronunciado e Llegiu el document complet