País: Letonia
Idioma: letón
Fuente: Zāļu valsts aģentūra
Nikotīns
GlaxoSmithKline Dungarvan Ltd., Ireland
N07BA01
Nicotinum
14 mg/24 h
Transdermālais plāksteris
bez receptes
LTS Lohmann Therapy Systems AG, Germany; GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Germany; Famar S.A. AVLONA-LIQUIDS- Production Site, Greece
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 14-03-2019 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM NICOTINELL TTS 7 MG/24H TRANSDERMĀLS PLĀKSTERIS NICOTINELL TTS 14 MG/24H TRANSDERMĀLS PLĀKSTERIS NICOTINELL TTS 21 MG/24H TRANSDERMĀLS PLĀKSTERIS _Nicotinum_ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis(-kusi). - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā Skatīt 4. punktu. - Ja nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Nicotinell TTS un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums Jāzina pirms Nicotinell TTS lietošanas 3. Kā lietot Nicotinell TTS 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Nicotinell TTS 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR NICOTINELL TTS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Nicotinell TTS pieder zāļu grupai, kuras lieto, lai palīdzētu atmest smēķēšanu. Nicotinell TTS lieto nikotīna lietošanas pārtraukšanas simptomu mazināšanai nikotīna atkarības gadījumā, ja pacientam ir vēlme pārtraukt smēķēšanu. Nicotinell TTS ir transdermāls plāksteris, kas ir līdzīgs parastam plāksterim, bet kura lipīgā puse, kas saskaras ar ādu, satur zāles. Ja neesat pārliecināts, vai Nicotinell TTS lietošana Jums ir nepieciešama, vaicājiet padomu ārstam vai farmaceitam. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS NICOTINELL TTS LIETOŠANAS NELIETOJIET NICOTINELL TTS ŠĀDOS GADĪJUMOS - ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret nikotīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu; - ja smēķējat neregulāri vai esat nesmēķēt Leer el documento completo
1 SASKAŅOTS ZVA 14-03-2019 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Nicotinell TTS 7 mg/24h transdermāls plāksteris Nicotinell TTS 14 mg/24h transdermāls plāksteris Nicotinell TTS 21 mg/24h transdermāls plāksteris 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS N i c o t in e l l T T S 7 m g / 2 4 h Viens transdermāls plāksteris, kura lielums ir 10 cm 2 , satur 17,5 mg nikotīna (_Nicotinum_), un 24 stundu laikā no tā izdalās 7 mg nikotīna. N i c o t in e l l T T S 14 m g / 2 4 h Viens transdermāls plāksteris, kura lielums ir 20 cm 2 , satur 35,5 mg nikotīna (_Nicotinum_), un 24 stundu laikā no tā izdalās 14 mg nikotīna N i c o t in e l l T T S 21 m g / 2 4 h Viens transdermāls plāksteris, kura lielums ir 30 cm 2 , satur 52,5 mg nikotīna (_Nicotinum_), un 24 stundu laikā no tā izdalās 21 mg nikotīna Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Transdermāls plāksteris Apaļš plāksteris ar punktveida perforāciju un dzeltenbrūnu folijas pamatni. N i c o t in e l l T T S 7 m g / 2 4 h Uz 7 mg/24h plākstera ir kods CWC. N i c o t in e l l T T S 14 m g / 2 4 h Uz 14 mg/24h plākstera ir kods FEF. N i c o t in e l l T T S 21 m g / 2 4 h Uz 21 mg/24h plākstera ir kods EME. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Nikotīna atkarības izraisīto simptomu mazināšana, atmetot smēķēšanu. Rezultātu parasti uzlabo speciālistu vadītas nodarbības un atbalsta pasākumi. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Nicotinell TTS lietošanas laikā smēķēšana pilnībā jāpārtrauc. D evas Ir pieejami trīs stiprumu Nicotinell TTS transdermālie plāksteri: 7 mg/24h, 14 mg/24h, 21 mg/24h. _Pieaugušie_ 2 SASKAŅOTS ZVA 14-03-2019 Nikotīna atkarības pakāpe ir jānosaka, ņemot vērā diennaktī izsmēķēto cigarešu daudzumu vai izpildot Fagerstroma nikotīna atkarības noteikšanas testu (ietverts lietošanas instrukcijā). ĀRSTĒŠANAS SĀKUMS 3 LĪDZ 4 NEDĒĻAS TURPMĀKĀ ĀRSTĒŠANA 3 LĪDZ 4 NEDĒĻAS ĀRSTĒŠANAS PĀRTRAUKŠANA 3 LĪDZ 4 NEDĒĻA Leer el documento completo