País: Suecia
Idioma: sueco
Fuente: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
naloxonhydroklorid, vattenfri
Orpha-Devel Handels und Vertriebs GmbH
V03AB15
naloxone hydrochloride, anhydrous
0,4 mg/ml
Injektions-/infusionsvätska, lösning
naloxonhydroklorid, vattenfri 0,4 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Naloxon
Förpacknings: Ampull, 10 x 1 ml
Avregistrerad
2008-12-17
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN NEXODAL 0,4 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING naloxonhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar symtom som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Nexodal är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Nexodal 3. Hur du använder Nexodal 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Nexodal ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD NEXODAL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Nexodal 0,4 mg/ml är ett läkemedel som används för att motverka effekterna av opioidöverdosering, t.ex. överdosering med morfin. Nexodal 0,4 mg/ml används för att upphäva oönskade effekter av opioider, för att motverka livshotande förlamning av det centrala nervsystemet och andningsvägarna (andningssvårigheter). Nexodal 0,4 mg/ml används också för att diagnostisera akut opioidöverdosering eller förgiftning. Naloxonhydroklorid som finns i Nexodal kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER NEXODAL ANVÄND INTE NEXODAL - om du är allergisk mot naloxonhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VAR SÄRSKILT FÖRSIKTIG MED NEXODAL - om du är fysiskt beroende av morfin eller liknande medel, eller om du har fått höga doser av dessa Leer el documento completo
1 PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Nexodal 0,4 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje ampull med 1 ml injektions-/infusionsvätska, lösning innehåller 0,4 mg naloxonhydroklorid (som naloxonhydrokloriddihydrat) Hjälpämne: 1 ml innehåller 3,54 mg natrium. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektions-/infusionsvätska, lösning Klar och färglös lösning. pH = 3,0-4,0 Osmolalitet = 0,3 osmol/kg 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Totalt eller partiellt upphävande av CNS-depressiva effekter, särskilt andningssvikt, orsakad av naturliga eller syntetiska opioider och partiella opioidagonister/-antagonister. Diagnos av misstänkt akut opioidöverdosering eller -förgiftning. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Administreringssätt Detta läkemedel kan injiceras intravenöst (i.v.) eller intramuskulärt (i.m.) eller ges via intravenös infusion. Information om inkompatibiliteter och anvisningar om spädning av läkemedlet före administrering finns i avsnitt 6.2 och 6.6. Intramuskulär administrering av naloxonhydroklorid ska bara användas om en intravenös administrering inte är möjlig. Snabbast effekt uppnås med intravenös administrering och därför rekommenderas denna administreringsmetod vid akuta fall. När naloxonhydroklorid administreras intramuskulärt är det nödvändigt att komma ihåg att anslaget är långsammare än efter intravenös injektion. Intramuskulär administrering har dock längre effekt än intravenös administrering. Verkningstiden beror på dosen naloxonhydroklorid och dess administreringsväg och varierar mellan 45 minuter och 4 timmar. Dessutom måste man beakta att nödvändiga intramuskulära doser generellt är högre än intravenösa doser och att dosen måste anpassas till den enskilda patienten. Eftersom verkningstiden för vissa opioider eventuellt är längre än den för naloxonhydroklorid, måste patienten övervakas kontinuerligt och upp Leer el documento completo