NEVIRAPINA ACCORD 200 mg COMPRIMIDOS EFG

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

NEVIRAPINA

Disponible desde:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

Código ATC:

J05AG01

Designación común internacional (DCI):

NEVIRAPINA

Dosis:

200 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

NEVIRAPINA 200 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Nevirapina

Resumen del producto:

NEVIRAPINA ACCORD 200 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos Autorizado 16/04/2012 Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Fecha de autorización:

2012-04-16

Información para el usuario

1 de 10
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NEVIRAPINA ACCORD 200 MG COMPRIMIDOS EFG
Nevirapina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Nevirapina Accord y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nevirapina Accord
3. Cómo tomar Nevirapina Accord
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Nevirapina Accord
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NEVIRAPINA ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nevirapina Accord pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antirretrovirales, que se utilizan en
el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia
Humana (VIH).
La sustancia activa de este medicamento se llama nevirapina.
Nevirapina pertenece a una clase de
medicamentos anti-VIH llamados inhibidores no nucleósidos de la
transcriptasa inversa (INNTIs). La
transcriptasa
inversa
es
un
enzima
que
el
VIH
necesita
para
multiplicarse.
Nevirapina
impide
el
funcionamiento de la transcriptasa inversa. Impidiendo el
funcionamiento de la transcriptasa inversa,
Nevirapina Accord ayuda a controlar la infección por VIH.
Nevirapina está indicado en el tratamiento de infección por VIH en
adultos, adolescentes y niños de
cualquier edad . Debe tomar Nevirapina Accord junto con otros
medicamentos antirretrovirales. Su médico
le indicará los medicamentos adecuados para usted.
SI SE LE HA RECETADO NEVIRAPINA A SU HIJO, TENGA EN CUENTA QUE TODA LA
INFORMACIÓN DE ESTE PROSPECTO
ESTÁ DIRI

Ficha técnica

1 de 31
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Nevirapina Accord 200 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 200 mg de nevirapina (en forma anhidra).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos biconvexos de color blanco a amarillo pálido, con forma
de cápsula. Una cara tiene grabada
una ”H” y en la otra un “7” con una línea de separación en
ambas caras.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Nevirapina
Accord
está
indicado
en
combinación
con
otros
medicamentos
antirretrovirales
para
el
tratamiento de adultos, adolescentes y niños de cualquier edad
infectados por VIH-1 (ver sección 4.4).
La mayor parte de la experiencia con nevirapina es en combinación con
inhibidores nucleósidos de la
transcriptasa inversa (NRTIs). La selección del tratamiento posterior
a Nevirapina Accord debe basarse en
la experiencia clínica y en los tests de resistencia (ver sección
5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Nevirapina Accord debe ser administrado por médicos con experiencia
en el tratamiento de la infección por
VIH.
Posología
_Pacientes mayores de 16 años _
La dosis recomendada de Nevirapina Accord es de un comprimido diario
de 200 mg durante los primeros
14 días (es preciso seguir este período inicial, ya que se ha
demostrado que reduce la frecuencia de
exantema), seguido de un comprimido de 200 mg dos veces al día, en
asociación con al menos dos agentes
antirretrovirales adicionales.
Si se identifica que se ha olvidado una dosis dentro de las 8 horas
posteriores a la hora programada, el
paciente se debe tomar la dosis olvidada tan pronto como sea posible.
Si se olvida una dosis y han pasado
más de 8 horas, el paciente solamente se debe tomar la próxima dosis
en su horario habitual.
2 de 31
_Consideraciones para el manejo de la dosis _
Los pacientes q