Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
NEVIRAPINA
ACCORD HEALTHCARE S.L.U.
J05AG01
NEVIRAPINA
200 mg
COMPRIMIDO
NEVIRAPINA 200 mg
VÍA ORAL
con receta
Nevirapina
NEVIRAPINA ACCORD 200 mg COMPRIMIDOS EFG , 60 comprimidos Autorizado 16/04/2012 Comercializado
Anulado
2012-04-16
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO NEVIRAPINA ACCORD 200 MG COMPRIMIDOS EFG Nevirapina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted,y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Nevirapina Accord y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nevirapina Accord 3. Cómo tomar Nevirapina Accord 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Nevirapina Accord 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES NEVIRAPINA ACCORD Y PARA QUÉ SE UTILIZA Nevirapina Accord pertenece a un grupo de medicamentos denominados antirretrovirales, que se utilizan en el tratamiento de la infección por el Virus de la Inmunodeficiencia Humana (VIH). La sustancia activa de este medicamento se llama nevirapina. Nevirapina pertenece a una clase de medicamentos anti-VIH llamados inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa (INNTIs). La transcriptasa inversa es un enzima que el VIH necesita para multiplicarse. Nevirapina impide el funcionamiento de la transcriptasa inversa. Impidiendo el funcionamiento de la transcriptasa inversa, Nevirapina Accord ayuda a controlar la infección por VIH. Nevirapina está indicado en el tratamiento de infección por VIH en adultos, adolescentes y niños de cualquier edad . Debe tomar Nevirapina Accord junto con otros medicamentos antirretrovirales. Su médico le indicará los medicamentos adecuados para usted. SI SE LE HA RECETADO NEVIRAPINA A SU HIJO, TENGA EN CUENTA QUE TODA LA INFORMACIÓN DE ESTE PROSPECTO ESTÁ DIRI Read the complete document
1 de 31 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Nevirapina Accord 200 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene 200 mg de nevirapina (en forma anhidra). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos biconvexos de color blanco a amarillo pálido, con forma de cápsula. Una cara tiene grabada una ”H” y en la otra un “7” con una línea de separación en ambas caras. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Nevirapina Accord está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de adultos, adolescentes y niños de cualquier edad infectados por VIH-1 (ver sección 4.4). La mayor parte de la experiencia con nevirapina es en combinación con inhibidores nucleósidos de la transcriptasa inversa (NRTIs). La selección del tratamiento posterior a Nevirapina Accord debe basarse en la experiencia clínica y en los tests de resistencia (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Nevirapina Accord debe ser administrado por médicos con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH. Posología _Pacientes mayores de 16 años _ La dosis recomendada de Nevirapina Accord es de un comprimido diario de 200 mg durante los primeros 14 días (es preciso seguir este período inicial, ya que se ha demostrado que reduce la frecuencia de exantema), seguido de un comprimido de 200 mg dos veces al día, en asociación con al menos dos agentes antirretrovirales adicionales. Si se identifica que se ha olvidado una dosis dentro de las 8 horas posteriores a la hora programada, el paciente se debe tomar la dosis olvidada tan pronto como sea posible. Si se olvida una dosis y han pasado más de 8 horas, el paciente solamente se debe tomar la próxima dosis en su horario habitual. 2 de 31 _Consideraciones para el manejo de la dosis _ Los pacientes q Read the complete document