País: Canadá
Idioma: francés
Fuente: Health Canada
Oxodotréotide
NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC
V09I
TUMOUR DETECTION
40MCG
Trousse
Oxodotréotide 40MCG
Intraveineuse
15G/50G
Annexe C
ROENTGENOGRAPHY
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0161570001; AHFS:
APPROUVÉ
2019-07-03
MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT NETSPOT MD Trousse de 40 microgrammes pour la préparation d'oxodotréotide de gallium ( 68 Ga) pour injection Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique Advanced Accelerator Applications USA, Inc. 57 East Willow Street Millburn, NJ 07041 USA Date d’approbation initiale : 2019-JL-03 Date de révision : 2021-JU-30 Numéro de contrôle de la présentation : 249080 NETSPOT est une marque déposée. _ _ _NETSPOT_ _MD_ _ (trousse pour la préparation d’oxodotréotide de gallium (_ _68_ _Ga) pour injection) _ _Page 2 de 33_ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 4 Posologie et administration, 4.4 Administration 06/2021 4 Posologie et administration, 4.7 Instructions pour la préparation et l’utilisation 06/2021 4 Posologie et administration, 4.8 Dosimétrie des rayonnements 06/2021 7 Mises en garde et précautions 06/2021 TABLEAU DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE .......................................................... 2 TABLEAU DES MATIÈRES ........................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ............................................. 4 1 INDICATIONS ................................................................................................................ 4 1.1 Enfants ......................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ............................................................................................ 4 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES »........................................ 4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ................................................................................... 4 4.1 Considérations posologiqu Leer el documento completo