NETSPOT Trousse

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Oxodotréotide

Διαθέσιμο από:

NOVARTIS PHARMACEUTICALS CANADA INC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V09I

INN (Διεθνής Όνομα):

TUMOUR DETECTION

Δοσολογία:

40MCG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Trousse

Σύνθεση:

Oxodotréotide 40MCG

Οδός χορήγησης:

Intraveineuse

Μονάδες σε πακέτο:

15G/50G

Τρόπος διάθεσης:

Annexe C

Θεραπευτική περιοχή:

ROENTGENOGRAPHY

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0161570001; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2019-07-03

Αρχείο Π.Χ.Π.

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
NETSPOT
MD
Trousse de 40 microgrammes pour la préparation d'oxodotréotide de
gallium (
68
Ga) pour injection
Produit radiopharmaceutique à usage diagnostique
Advanced Accelerator Applications USA, Inc.
57 East Willow Street
Millburn, NJ 07041
USA
Date d’approbation initiale :
2019-JL-03
Date de révision :
2021-JU-30
Numéro de contrôle de la présentation : 249080
NETSPOT est une marque déposée.
_ _
_NETSPOT_
_MD_
_ (trousse pour la préparation d’oxodotréotide de gallium (_
_68_
_Ga) pour injection) _
_Page 2 de 33_
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
4 Posologie et administration, 4.4 Administration
06/2021
4 Posologie et administration, 4.7 Instructions pour la préparation
et
l’utilisation
06/2021
4 Posologie et administration, 4.8 Dosimétrie des rayonnements
06/2021
7 Mises en garde et précautions
06/2021
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
.......................................................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............................................. 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants
.........................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
............................................................................................
4
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
»........................................ 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...................................................................................
4
4.1
Considérations
posologiqu