NERGADAN 40 mg COMPRIMIDOS

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

LOVASTATINA

Disponible desde:

VIFOR PHARMA ESPANA S.L.

Código ATC:

C10AA02

Designación común internacional (DCI):

LOVASTATINA

Dosis:

40 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

LOVASTATINA 40 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Lovastatina

Resumen del producto:

NERGADAN 40 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos Revocado 29/04/2015 - NERGADAN 40 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos Revocado 29/04/2015 No Comercializado

Estado de Autorización:

Anulado

Información para el usuario

1
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NERGADAN 40 MG COMPRIMIDOS
Lovastatina
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Nergadan 40 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nergadan 40 mg
comprimidos
3.
Cómo tomar Nergadan 40 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Nergadan 40 mg comprimidos
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES NERGADAN 40 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Nergadan (lovastatina) reduce el nivel de colesterol en su sangre. Es
un miembro de la clase de
fármacos denominados inhibidores de la hidroximetilglutaril-coenzima
A (HMG-CoA) reductasa.
Nergadan disminuye la producción de colesterol en el hígado (la
mayor fuente de colesterol del
organismo) y aumenta la eliminación del colesterol de la circulación
sanguínea por el hígado.
Respecto al colesterol LDL y HDL, Nergadan disminuye de forma
significativa el colesterol LDL
(colesterol nocivo) y, en la mayoría de los pacientes, eleva el
colesterol HDL (colesterol beneficioso).
Al combinar Nergadan con la dieta, usted controla la cantidad de
colesterol que ingiere y la cantidad
que produce su organismo.
Nergadan reduce los niveles elevados de colesterol en pacientes con
colesterol elevado en sangre
(hipercolesterolémicos) cuando la respuesta a la dieta y otras
medidas solas ha sido inadecuada.
Tratamiento junto con dieta apropiada para retrasar el avance de la
aterosclerosis (endurecimiento de
las arterias) en pacientes con hipercolesterolemia y cardiopatía
coronaria.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NERGADAN 40 MG
COMPRIMIDOS
NO TOME NERGADAN 40 MG COMPRIMIDOS:
- si es alérgico a la lovastatina o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6),
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED..
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacé

Ficha técnica

FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
NERGADAN 20 mg comprimidos.
NERGADAN 40 mg comprimidos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
NERGADAN 20 MG:
Cada comprimido contiene 20 mg de lovastatina.
EXCIPIENTES
CON
EFECTO
CONOCIDO:
cada
comprimido
contiene
149
mg
de
lactosa
monohidrato.
NERGADAN 40 MG:
Cada comprimido contiene 40 mg de lovastatina.
EXCIPIENTES
CON
EFECTO
CONOCIDO:
cada
comprimido
contiene
129
mg
de
lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos.
NERGADAN 20 mg: Comprimidos planos biselados de color azul y sección
circular, con ranura
transversal en una cara y grabado NERGADAN en la otra.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
NERGADAN 40 mg: Comprimidos planos biselados de color verde
característico y sección circular,
lisos por una cara y grabado NERGADAN en la otra.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
HIPERCOLESTEROLEMIA
Reducción
de
los
niveles
elevados
de
colesterol
total
y
colesterol-LDL
en
pacientes
con
hipercolesterolemia primaria cuando la respuesta a la dieta y otras
medidas solas ha sido inadecuada.
ATEROSCLEROSIS CORONARIA
Tratamiento, junto con dieta apropiada, para enlentecer la progresión
de la aterosclerosis coronaria en
pacientes hipercolesterolémicos con cardiopatía coronaria.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El paciente debe seguir una dieta hipocolesterolemiante estándar
antes de recibir NERGADAN
(lovastatina) y debe continuar con esta dieta durante el tratamiento
con NERGADAN.
Hipercolesterolemia
La dosis inicial recomendada es de 20 mg al día, como dosis única,
con la cena. Se ha demostrado que
una dosis única diaria con la cena es más efectiva que la misma
dosis administrada con el desayuno,
quizás
porque
el
colesterol
se
sintetiza
principalmente
por
la
noche.
En
los
pacientes
con
hipercolesterolemia
leve
a
moderada
se
puede
iniciar
el
tratamiento
con
10
mg
diarios
de
NERGADAN.
Si se necesitan, los ajustes en la dosis se harán a intervalos de no
menos