Страна: Испания
Език: испански
Източник: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LOVASTATINA
VIFOR PHARMA ESPANA S.L.
C10AA02
LOVASTATINA
40 mg
COMPRIMIDO
LOVASTATINA 40 mg
VÍA ORAL
con receta
Lovastatina
NERGADAN 40 mg COMPRIMIDOS, 28 comprimidos Revocado 29/04/2015 - NERGADAN 40 mg COMPRIMIDOS, 500 comprimidos Revocado 29/04/2015 No Comercializado
Anulado
1 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO NERGADAN 40 MG COMPRIMIDOS Lovastatina CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Nergadan 40 mg comprimidos y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nergadan 40 mg comprimidos 3. Cómo tomar Nergadan 40 mg comprimidos 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Nergadan 40 mg comprimidos 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES NERGADAN 40 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Nergadan (lovastatina) reduce el nivel de colesterol en su sangre. Es un miembro de la clase de fármacos denominados inhibidores de la hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa. Nergadan disminuye la producción de colesterol en el hígado (la mayor fuente de colesterol del organismo) y aumenta la eliminación del colesterol de la circulación sanguínea por el hígado. Respecto al colesterol LDL y HDL, Nergadan disminuye de forma significativa el colesterol LDL (colesterol nocivo) y, en la mayoría de los pacientes, eleva el colesterol HDL (colesterol beneficioso). Al combinar Nergadan con la dieta, usted controla la cantidad de colesterol que ingiere y la cantidad que produce su organismo. Nergadan reduce los niveles elevados de colesterol en pacientes con colesterol elevado en sangre (hipercolesterolémicos) cuando la respuesta a la dieta y otras medidas solas ha sido inadecuada. Tratamiento junto con dieta apropiada para retrasar el avance de la aterosclerosis (endurecimiento de las arterias) en pacientes con hipercolesterolemia y cardiopatía coronaria. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NERGADAN 40 MG COMPRIMIDOS NO TOME NERGADAN 40 MG COMPRIMIDOS: - si es alérgico a la lovastatina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacé Прочетете целия документ
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO NERGADAN 20 mg comprimidos. NERGADAN 40 mg comprimidos. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA NERGADAN 20 MG: Cada comprimido contiene 20 mg de lovastatina. EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: cada comprimido contiene 149 mg de lactosa monohidrato. NERGADAN 40 MG: Cada comprimido contiene 40 mg de lovastatina. EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO: cada comprimido contiene 129 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimidos. NERGADAN 20 mg: Comprimidos planos biselados de color azul y sección circular, con ranura transversal en una cara y grabado NERGADAN en la otra. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. NERGADAN 40 mg: Comprimidos planos biselados de color verde característico y sección circular, lisos por una cara y grabado NERGADAN en la otra. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS HIPERCOLESTEROLEMIA Reducción de los niveles elevados de colesterol total y colesterol-LDL en pacientes con hipercolesterolemia primaria cuando la respuesta a la dieta y otras medidas solas ha sido inadecuada. ATEROSCLEROSIS CORONARIA Tratamiento, junto con dieta apropiada, para enlentecer la progresión de la aterosclerosis coronaria en pacientes hipercolesterolémicos con cardiopatía coronaria. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN El paciente debe seguir una dieta hipocolesterolemiante estándar antes de recibir NERGADAN (lovastatina) y debe continuar con esta dieta durante el tratamiento con NERGADAN. Hipercolesterolemia La dosis inicial recomendada es de 20 mg al día, como dosis única, con la cena. Se ha demostrado que una dosis única diaria con la cena es más efectiva que la misma dosis administrada con el desayuno, quizás porque el colesterol se sintetiza principalmente por la noche. En los pacientes con hipercolesterolemia leve a moderada se puede iniciar el tratamiento con 10 mg diarios de NERGADAN. Si se necesitan, los ajustes en la dosis se harán a intervalos de no menos Прочетете целия документ