País: Brasil
Idioma: portugués
Fuente: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
Etanercepte
MYLAN LABORATORIOS LTDA
ANTINFLAMATORIOS
Etanercept
ANTINFLAMATORIOS
50 MG/ML SOL INJ SC CT SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + AGU + LEN - 1883000890013 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 50 MG/ML SOL INJ SC CT 2 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 2 AGU + 2 LEN - 1883000890021 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 50 MG/ML SOL INJ SC CT 4 SER PREENC VD TRANS X 0,5 ML + 4 AGU + 4 LEN - 1883000890031 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 50 MG/ML SOL INJ SC CT SER PREENC VD TRANS X 1,0 ML + AGU + LEN - 1883000890048 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 50 MG/ML SOL INJ SC CT 2 SER PREENC VD TRANS X 1,0 ML + 2 AGU + 2 LEN - 1883000890056 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 50 MG/ML SOL INJ SC CT 4 SER PREENC VD TRANS X 1,0 ML + 4 AGU + 4 LEN - 1883000890064 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 50 MG/ML SOL INJ SC CT SER PREENC VD TRANS X 1,0 ML + CAN APLIC + LEN - 1883000890072 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 50 MG/ML SOL INJ SC CT 2 SER PREENC VD TRANS X 1,0 ML + 2 CAN APLIC + 2 LEN - 1883000890080 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável ; 50 MG/ML SOL INJ SC CT 4 SER PREENC VD TRANS X 1,0 ML + 4 CAN APLIC + 4 LEN - 1883000890099 - Venda sob Prescrição Médica - SUBCUTÂNEA - Solução Injetável
Válido
2021-12-27
Bula_Paciente_Nepexto® _sol_inj_AR.03.09.22 NEPEXTO® (etanercepte) Mylan Laboratórios Ltda. solução injetável 50 mg/1,0 ml 25 mg/0,5 ml Bula_Paciente_Nepexto® _sol_inj_AR.03.09.22 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NEPEXTO® etanercepte APRESENTAÇÕES Cartucho contendo: - 4 seringas preenchidas com solução injetável contendo 25 mg de etanercepte + 4 agulhas + 4 lenços umedecidos com álcool. - 4 seringas preenchidas com solução injetável contendo 50 mg de etanercepte + 4 agulhas + 4 lenços umedecidos com álcool. - 4 seringas preenchidas em canetas aplicadoras plásticas com solução injetável contendo 50 mg de etanercepte + 4 lenços umedecidos com álcool. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: SOMENTE PARA USO SUBCUTÂNEO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 8 ANOS DE IDADE COMPOSIÇÃO Cada seringa preenchida de 0,5 ml de NEPEXTO® contém 25 mg de etanercepte (25 mg/0,5 ml). Cada seringa preenchida de 1 ml de NEPEXTO® contém 50 mg de etanercepte (50 mg/ml). Cada seringa preenchida de 1 ml em caneta aplicadora plástica de NEPEXTO® contém 50 mg de etanercepte (50 mg/ml). Excipientes: glicina, citrato de sódio di-hidratado, fosfato de sódio monobásico di-hidratado, sacarose, cloreto de sódio, água para injetáveis, hidróxido de sódio e ácido clorídrico. Não contém conservante. II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? • ADULTOS COM ARTRITE REUMATOIDE NEPEXTO® (etanercepte) está indicado para redução dos sinais e sintomas e inibição da progressão do dano estrutural em pacientes com artrite reumatoide ativa moderada a grave. NEPEXTO® pode ser iniciado em associação ao metotrexato ou em monoterapia. NEPEXTO® está indicado no tratamento da artrite reumatoide ativa moderada a grave, quando a resposta a um ou mais DMARDs (drogas modificadoras da doença artrite reumatoide) se mostrar insatisfatória. • ADULTOS COM ARTRITE PSORIÁSICA NEPEXTO® é indicado na inibição do dano estrutural e na redução de sinais e sintomas de pacientes com artrite psoriá Leer el documento completo
Bula_Profissional_Nepexto_AR.03.09.22 NEPEXTO® (etanercepte) Mylan Laboratórios Ltda. solução injetável 50 mg/1,0 ml 25 mg/0,5 ml Bula_Profissional_Nepexto_AR.03.09.22 I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO NEPEXTO® etanercepte APRESENTAÇÕES Cartucho contendo: - 4 seringas preenchidas com solução injetável contendo 25 mg de etanercepte + 4 agulhas + 4 lenços umedecidos com álcool. - 4 seringas preenchidas com solução injetável contendo 50 mg de etanercepte + 4 agulhas + 4 lenços umedecidos com álcool. - 4 seringas preenchidas em canetas aplicadoras plásticas com solução injetável contendo 50 mg de etanercepte + 4 lenços umedecidos com álcool. VIA DE ADMINISTRAÇÃO: SOMENTE PARA USO SUBCUTÂNEO USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 8 ANOS DE IDADE COMPOSIÇÃO Cada seringa preenchida de 0,5 ml de NEPEXTO® contém 25 mg de etanercepte (25 mg/0,5 ml). Cada seringa preenchida de 1 ml de NEPEXTO® contém 50 mg de etanercepte (50 mg/ml). Cada seringa preenchida de 1 ml em caneta aplicadora plástica de NEPEXTO® contém 50 mg de etanercepte (50 mg/ml). Excipientes: glicina, citrato de sódio di-hidratado, fosfato de sódio monobásico di-hidratado, sacarose, cloreto de sódio, água para injetáveis, hidróxido de sódio e ácido clorídrico. Não contém conservante. II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES • ARTRITE REUMATOIDE NEPEXTO® (etanercepte) está indicado para redução dos sinais e sintomas e inibição da progressão do dano estrutural em pacientes com artrite reumatoide ativa moderada a grave. NEPEXTO® pode ser iniciado em associação ao metotrexato ou em monoterapia. NEPEXTO® está indicado no tratamento da artrite reumatoide ativa moderada a grave, quando a resposta a um ou mais DMARDs (drogas modificadoras da doença artrite reumatoide) se mostrar insatisfatória. • ARTRITE PSORIÁSICA NEPEXTO® é indicado na inibição do dano estrutural e na redução de sinais e sintomas de pacientes com artrite psoriásica. • ESPONDILITE ANQUILOSANTE NEP Leer el documento completo