País: España
Idioma: español
Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACITRETINA
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
D05BB02
ACITRETINE
25 mg
CÁPSULA DURA
ACITRETINA 25 mg
VÍA ORAL
con receta
Acitretina
NEOTIGASON 25 mg CAPSULAS, 30 cápsulas Autorizado 01/11/1995 Comercializado
Autorizado
1995-11-01
1 de 10 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO NEOTIGASON 25 MG CÁPSULAS DURAS Acitretina ADVERTENCIA EN CASO DE EMBARAZO PUEDE DAÑAR SERIAMENTE AL BEBÉ. Las mujeres deben usar anticonceptivos efectivos durante todo el tratamiento. No lo use si está embarazada o piensa que puede estarlo. LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Neotigason y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Neotigason 3. Cómo tomar Neotigason 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Neotigason 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES NEOTIGASON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Acitretina pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como retinoides. Los retinoides son derivados de la vitamina A. Este medicamento se utiliza para tratar problemas cutáneos graves en los que la piel se ha engrosado, puede tener aspecto escamoso y no responde de manera satisfactoria a otros tratamientos convencionales. Neotigason está indicado en el tratamiento de alteraciones de la piel como psoriasis, ictiosis (alteración de la piel que se manifiesta con sequedad y formación de masas semejantes a escamas) y enfermedad de Darier (enfermedad hereditaria de la piel, uñas y mucosas, que se manifiesta con formación de manchas de color marrón en la cara, tórax, abdomen y pliegues). Acitretina sólo debe prescribirse por médicos, preferentemente dermatólogos, que cuenten con experiencia en el tratamiento con retinoides sistémicos Leer el documento completo
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Neotigason 10 mg cápsulas duras Neotigason 25 mg cápsulas duras 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Neotigason 10 mg cápsulas duras: Cada cápsula dura contiene 10 mg de acitretina. Excipientes con efecto conocido: 16,4 mg de glucosa. Neotigason 25 mg cápsulas duras: Cada cápsula dura contiene 25 mg de acitretina. Excipientes con efecto conocido: 41 mg de glucosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula dura. Neotigason 10 mg cápsulas duras: Cápsulas duras con cuerpo blanco y tapa marrón, con la inscripción “10” en el cuerpo de la cápsula. Neotigason 25 mg cápsulas duras: Cápsulas duras con cuerpo amarillo y tapa marrón, con la inscripción “25” en el cuerpo de la cápsula. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de: - Formas graves y generalizadas de psoriasis refractarias - Psoriasis pustulosa palmoplantar - Ictiosis congénita grave - Enfermedad de Darier grave (queratosis folicular) 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Neotigason únicamente puede ser prescrito y administrado bajo la estricta supervisión de un dermatólogo especialista que cuente con experiencia en el tratamiento con retinoides sistémicos y que sepa valorar correctamente el riesgo de teratogenicidad asociado a acitretina y del seguimiento que requiere (ver secciones 4.3, 4.4 y 4.6). La respuesta al tratamiento y su tolerancia varía de un sujeto a otro, por lo que la posología se adaptará a cada caso particular. Posología La posología depende de la gravedad de la enfermedad y de la tolerancia del preparado. Existe una gran variación en la absorción y velocidad de metabolización de Neotigason, por lo que se requiere un ajuste individual de la dosis. Las pautas siguientes son meramente orientativas. 2 de 16 _Adultos _(ver sección 4.4, Plan de Prevención de Embarazos) _ _ Para el tratamiento de psoriasis refractarias y psoriasis pustulosa palmoplantar, la dosis inicial recom Leer el documento completo