País: Turquía
Idioma: turco
Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sodyum klorür
TURKTIPSAN SAĞLIK TURİZM EĞİTİM VE TİC. A.Ş.
B05XA03
sodium chloride
2018-01-02
1 KULLANMA TALİMATI NEOFLEKS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR SUDAKİ ÇÖZELTİSİ (PP ŞİŞE) DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL-APIROJEN _ETKIN MADDE: _ Her 100 ml çözelti 900 miligram sodyum klorür (tuz) içerir. _YARDIMCI MADDE: _ Steril enjeksiyonluk su BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _NEOFLEKS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR SUDAKİ ÇÖZELTİSİ NEDIR VE NE _ _IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _NEOFLEKS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR SUDAKİ ÇÖZELTİSİ’NI _ _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _NEOFLEKS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR SUDAKİ ÇÖZELTİSİ NASIL _ _KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _NEOFLEKS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR SUDAKİ ÇÖZELTİSİ’NIN _ _SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. - _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ - _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ - _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ - _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ - _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2 1. NEOFLEKS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR SUDAKİ ÇÖZELTİSİ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? NEOFLEKS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR SUDAKİ ÇÖZELTİSİ vücudun temel yapı taşlarından olan sodyum ve klorür iyonlarını içeren ve DAMAR IÇI YOLDAN UYGULANAN bir çözeltidir. Vücuttan kaybedilen sıvının ve tuzun yerine konmasında işe yarar. NEOFLEKS % 0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR SUDAKİ ÇÖZELTİSİ, 50, 100, 150, 250, 500 ve 1000 ml'lik PP şişelerde sunulmuştur. Setli ve setsiz iki formu bulunmaktadır. İlaç yalnızca toplardamar içine ve bu amac Leer el documento completo
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NEOFLEKS %0.9 İZOTONİK SODYUM KLORÜR SUDAKİ ÇÖZELTİSİ (PP ŞİŞE) 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 100 ml çözelti 900 mg sodyum klorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. Çözeltinin ozmolaritesi 308 mOsmol/L'dir. Çözeltinin iyon konsantrasyonları: - Sodyum: 154 mEq/L - Klorür: 154 mEq/L 3. FARMASÖTİK FORM İntravenöz infüzyon için steril ve apirojen çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR NEOFLEKS %0,9 İZOTONİK Sodyum Klorür Sudaki Çözeltisi aşağıdaki durumlarda endikedir: - İzotonik ekstraselüler dehidratasyonun tedavisinde - Sodyum kayıplarının tedavisinde - Parenteral uygulamalarda geçimli olduğu ilaçların seyreltici çözeltisi olarak 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI Uygulanacak doz her hasta için hekimi tarafından; hastanın yaşı, vücut ağırlığı, klinik durumu ve özellikle hastanın hidrasyon durumuna dayanılarak belirlenmelidir. Tedavi sırasında serum elektrolit konsantrasyonları dikkatle izlenmelidir. 2 Genel olarak izotonik ekstraselüler dehidratasyonun ve sodyum kayıplarının tedavisinde doktor tarafından başka türlü önerilmediyse erişkin, adölesan ve yaşlılarda 24 saatte 500 - 3000 ml, bebek ve çocuklarda ise 24 saatte 20-100 ml/kg dozunda önerilir. İlaç seyrelticisi olarak kullanımda doz, seyreltilen ilacın doğası ve dozaj şemasına göre belirlenmelidir. Genel olarak 50-250 ml arasında sıvı yeterli olur. Uygulama sıklığı ve doz, hastanın klinik durumuna göre hekim tarafından ayarlanır. Seyreltici olarak kullanıldığı durumlardaki önerilen NEOFLEKS %0,9 İZOTONİK Sodyum Klorür Sudaki Çözeltisi’nin infüzyon hızı, seyreltilen ilacın önerilen dozuna göre ayarlanır. UYGULAMA ŞEKLI: Uygulama steril setlerle periferik ya da santral venlerden intravenöz yoldan yapılır. Uygulamayla ilgili ayrıntılar için ayrıca bölüm 6 Leer el documento completo