NEO-VAKY DNT EMULSIÓN INYECTABLE

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

PASTEURELLA MULTOCIDA INACTIVADA, SEROTIPO D, CEPA CECT 4325

Disponible desde:

LABORATORIOS OVEJERO S.A.

Código ATC:

QI09AB04

Designación común internacional (DCI):

PASTEURELLA MULTOCIDA INACTIVATED, SEROTYPE D, STRAIN CECT 4325

formulario farmacéutico:

EMULSIÓN INYECTABLE

Composición:

PASTEURELLA MULTOCIDA INACTIVADA, SEROTIPO D, CEPA CECT 4325 5Unidades hemaglutinantes

Vía de administración:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unidades en paquete:

Caja con 1 vial de 100 ml (50 dosis), Caja con 2 viales de 10 ml (5 dosis), Caja de cartón con 1 vial de 100 ml (50 dosis), Caja, Caja de cartón con 2 viales de 10 ml (5 dosis)

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Lechones; Cerdas gestantes; Cerdas multíparas

Área terapéutica:

Bordetella + pasteurella

Resumen del producto:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente a Bordetella bronchiseptica; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente a Pasteurella multocida; Contraindicaciones especie Todas: Debilidad general; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Hipertermia; Tiempos de espera especie Lechones Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas gestantes Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas multíparas Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 585196 Autorizado, 585197 Autorizado

Fecha de autorización:

2015-12-24

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
NEO-VAKY DNT emulsión inyectable para porcino
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Nombre: LABORATORIOS OVEJERO S.A.
Dirección: Ctra. León-Vilecha nº30, 24192, LEÓN-ESPAÑA
Teléfono: + 34 987 218 810
Fax: [phone]
Correo electrónico: [e-mail]
Representante del titular:
Vetia Animal Health, S.A.U.
A Relva s/n – Torneiros
36410 O Porriño
Pontevedra (España
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NEO-VAKY DNT emulsión inyectable para porcino.
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y
OTRAS SUSTANCIAS
Cada dosis (2 ml) contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
_Pasteurella multocida_ inactivada, serotipo D, cepa CECT 4325
5-8 U.A.*
_Bordetella bronchiseptica_, inactivada, cepa BB4-7
4-7 U.A.*
Dermonecrotoxina de_ Pasteurella multocida inactivada, _
serotipo D_, _cepa_ _CECT 4325
3-6 U.ELISA.**
* U.A.: Unidades de Aglutinación: inverso del log
2
de la dilución. Media de unidades de
aglutinación obtenida en conejos después de una vacunación con
media dosis.
** U. ELISA: título de anticuerpos obtenido por el método ELISA en
conejos después de la
vacunación con media dosis.
ADYUVANTE:
Montanide ISA 25:
0,5 ml
4.
INDICACIÓNES DE USO
Para la inmunización activa de cerdas adultas y cerdas nulíparas e
inmunidad pasiva de lecho-
nes para reducir los signos clínicos y lesiones frente a la
infección por _Pasteurella multocida_ y
_Bordetella bronchiseptica_ (rinitis atrófica) del ganado porcino.
Inicio de la inmunidad: a los 10 días de la vacunación.
Duración de la inmunidad: 3-4 meses desde el nacimiento en lec

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NEO-VAKY DNT emulsión inyectable para porcino.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (2ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
_Pasteurella multocida_ inactivada, serotipo D, cepa CECT 4325
5 - 8 U.A*
_Bordetella bronchiseptica_ inactivada, cepa BB4-78
4 - 7 U.A.*
Dermonecrotoxina de _Pasteurella multocida_ inactivada,
serotipo D, cepa CECT 4325
3 - 6 U.ELISA**
*U.A.: Unidades de aglutinación: inverso del log
2
de la dilución. Media de unidades de aglutina-
ción obtenida en conejos después de una vacunación con media dosis.
**U. ELISA: Título de anticuerpos obtenido por el método ELISA en
conejos después de la va-
cunación con media dosis.
ADYUVANTE:
Montanide ISA 25
0, 5 ml
EXCIPIENTES:
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Emulsión inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Porcino (cerdas gestantes, cerdas nulíparas y lechones)
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de cerdas gestantes y nulíparas e
inmunidad pasiva de lechones
para reducir los signos clínicos y lesiones frente a la infección
por _Pasteurella multocida_ y _Bor-_
_detella bronchiseptica_ (rinitis atrófica) del ganado porcino.
Inicio de la inmunidad: a los 10 días de la vacunación.
Duración de la inmunidad: 3-4 meses desde el nacimiento en lechones
procedentes de madres
vacunadas (basado en bibliografía).
4.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
_ _
Página 2 de 4
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Ninguna.
4.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales
No usar en animales débiles