Země: Španělsko
Jazyk: španělština
Zdroj: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PASTEURELLA MULTOCIDA INACTIVADA, SEROTIPO D, CEPA CECT 4325
LABORATORIOS OVEJERO S.A.U.
QI09AB04
PASTEURELLA MULTOCIDA INACTIVATED, SEROTYPE D, STRAIN CECT 4325
EMULSIÓN INYECTABLE
PASTEURELLA MULTOCIDA INACTIVADA, SEROTIPO D, CEPA CECT 4325 5
VÍA INTRAMUSCULAR
Caja con 1 vial de 100 ml (50 dosis), Caja con 2 viales de 10 ml (5 dosis), Caja de cartón con 1 vial de 100 ml (50 dosis), Caja, Caja de cartón con 2 viales de 10 ml (5 dosis)
con receta
Lechones; Cerdas gestantes; Cerdas multíparas
Bordetella + pasteurella
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente a Bordetella bronchiseptica; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente a Pasteurella multocida; Contraindicaciones especie Todas: Debilidad general; Contraindicaciones especie Todas: Animales enfermos; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción en el punto de inyección; Reacciones adversas especie Todas: En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1000) Hipertermia; Tiempos de espera especie Lechones Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas gestantes Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas multíparas Carne 0 Días
Autorizado, 585196 Autorizado, 585197 Autorizado
2015-12-24
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO: NEO-VAKY DNT emulsión inyectable para porcino 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Nombre: LABORATORIOS OVEJERO S.A.U. Dirección: Ctra. León-Vilecha nº30, 24192, LEÓN-ESPAÑA Teléfono: + 34 987 218 810 Fax: +34 987 205 320 Correo electrónico: ovejero@labovejero.es Representante del titular: Vetia Animal Health, S.A.U. A Relva s/n – Torneiros 36410 O Porriño Pontevedra (España 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NEO-VAKY DNT emulsión inyectable para porcino. 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Cada dosis (2 ml) contiene: SUSTANCIA ACTIVA: _Pasteurella multocida_ inactivada, serotipo D, cepa CECT 4325 5-8 U.A.* _Bordetella bronchiseptica_, inactivada, cepa BB4-7 4-7 U.A.* Dermonecrotoxina de_ Pasteurella multocida inactivada, _ serotipo D_, _cepa_ _CECT 4325 3-6 U.ELISA.** * U.A.: Unidades de Aglutinación: inverso del log 2 de la dilución. Media de unidades de aglutinación obtenida en conejos después de una vacunación con media dosis. ** U. ELISA: título de anticuerpos obtenido por el método ELISA en conejos después de la vacunación con media dosis. ADYUVANTE: Montanide ISA 25: 0,5 ml 4. INDICACIÓNES DE USO Para la inmunización activa de cerdas adultas y cerdas nulíparas e inmunidad pasiva de lecho- nes para reducir los signos clínicos y lesiones frente a la infección por _Pasteurella multocida_ y _Bordetella bronchiseptica_ (rinitis atrófica) del ganado porcino. Inicio de la inmunidad: a los 10 días de la vacunación. Duración de la inmunidad: 3-4 meses desde el nacimiento en l Přečtěte si celý dokument
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NEO-VAKY DNT emulsión inyectable para porcino. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (2ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: _Pasteurella multocida_ inactivada, serotipo D, cepa CECT 4325 5 - 8 U.A* _Bordetella bronchiseptica_ inactivada, cepa BB4-78 4 - 7 U.A.* Dermonecrotoxina de _Pasteurella multocida_ inactivada, serotipo D, cepa CECT 4325 3 - 6 U.ELISA** *U.A.: Unidades de aglutinación: inverso del log 2 de la dilución. Media de unidades de aglutina- ción obtenida en conejos después de una vacunación con media dosis. **U. ELISA: Título de anticuerpos obtenido por el método ELISA en conejos después de la va- cunación con media dosis. ADYUVANTE: Montanide ISA 25 0, 5 ml EXCIPIENTES: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Emulsión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Porcino (cerdas gestantes, cerdas nulíparas y lechones) 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de cerdas gestantes y nulíparas e inmunidad pasiva de lechones para reducir los signos clínicos y lesiones frente a la infección por _Pasteurella multocida_ y _Bor-_ _detella bronchiseptica_ (rinitis atrófica) del ganado porcino. Inicio de la inmunidad: a los 10 días de la vacunación. Duración de la inmunidad: 3-4 meses desde el nacimiento en lechones procedentes de madres vacunadas (basado en bibliografía). 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO _ _ Página 2 de 4 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Ninguna. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales No usar en animales débiles Přečtěte si celý dokument