NEMOVAC LIOFILIZADO PARA SUSPENSION OCULONASAL/USO EN AGUA DE BEBIDA # NEMOVAC

País: España

Idioma: español

Fuente: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredientes activos:

NEUMOVIRUS VIVO CEPA PL21

Disponible desde:

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.

Código ATC:

QI01AD01

Designación común internacional (DCI):

NEUMOVIRUS VIVO CEPA PL21

formulario farmacéutico:

LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

Composición:

NEUMOVIRUS VIVO CEPA PL21 2,3 - 4 log10Dosis infectiva 50% en cultivo celular

Vía de administración:

NEBULIZACIÓN

Unidades en paquete:

Caja con 1 frasco de 5000 dosis, Caja con 10 frascos de 1000 dosis, Caja con 10 frascos de 2000 dosis, Caja con 10 frascos de 50, NEMOVAC LIOFILIZADO PARA SUSPENSION OCULONASAL/USO EN AGUA DE BEBIDA Caja con 1 frasco de 5000 dosis # NEMOVAC Caja con 1 frasco de 5000 dosis, NEMOVAC LIOFILIZADO PARA SUSPENSION OCULONASAL/USO EN AGUA DE BEBIDA Caja con 10 frascos de 1000 dosis # NEMOVAC Caja con 10 frascos de 1000 dosis, NEMOVAC LIOFILIZADO PARA SUSPENSION OCULONASAL/USO EN AGUA DE BEBIDA Caja con 10 frascos de 2000 dosis # NEMOVAC Caja con 10 frascos de 2000 dosis, NEMOVAC LIOFILIZADO PARA SUSPENSION OCULONASAL/USO EN AGUA DE BEBIDA Caja con 10 frascos de 5000 dosis # NEMOVAC Caja con 10 frascos de 5000 dosis, NEMOVAC LIOFILIZADO PARA SUSPENSION OCULONASAL/USO EN AGUA DE BEBIDA Caja con 1 frasco de 1000 dosis # NEMOVAC Caja con 1 frasco de 1000 dosis, NEMOVAC LIOFILIZADO PARA SUSPENSION OCULONASAL/USO EN AGUA DE BEBIDA Caja con 1 frasco de 2000 dosis # NEMOVAC Caja con 1 frasco de 2000 dosis

tipo de receta:

con receta

Grupo terapéutico:

Pollos de engorde; Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras

Área terapéutica:

Virus de la rinotraqueitis aviar

Resumen del producto:

Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras reconstitucion: 2 horas; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente a neumovirus aviar (Síndrome de la cabeza hinchada); Contraindicaciones especie Todas: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días

Estado de Autorización:

Autorizado, 571648 Autorizado, 571649 Autorizado, 571650 Autorizado, 571651 Autorizado, 571652 Autorizado, 571653 Autorizado

Fecha de autorización:

2014-12-04

Información para el usuario

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 4
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NEMOVAC liofilizado para suspensión oculonasal/uso en agua de bebida.
2.
COMPOSICIÓN
Cada dosis de vacuna reconstituida contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Neumovirus vivo aviar, cepa PL21, como mínimo 2,3 log
10
DICC
50
*
*DICC
50
= dosis infectiva cultivo celular 50%
Gránulos pálidos
3.
ESPECIES DE DESTINO
Pollos
4.
INDICACIONES DE USO
Pollos de engorde:
Para inmunización activa de los pollos desde 7 a 14 días de edad con
el fin de reducir los signos del tracto
respiratorio superior asociados a la infección por neumovirus aviar
(Síndrome de la Cabeza Hinchada).
Establecimiento de la inmunidad: 17 días después de la vacunación.
Duración de la inmunidad: 5 semanas después de la vacunación.
Pollitas futuras reproductoras y futuras ponedoras:
Primovacunación para inmunización activa de las pollitas desde las
14 semanas de edad para reducir los
signos respiratorios asociados a la infección por neumovirus aviar
antes de la vacunación de recuerdo con
una vacuna inactivada que contenga neumovirus aviar.
Véase el inicio y la duración de la inmunidad de toda la pauta
vacunal, en el prospecto de la vacuna de
recuerdo inactivada.
5.
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
6. ADVERTENCIAS ESPECIALES
Vacunar únicamente animales sanos.
Precauciones especiales para una utilización segura en las especies
de destino:
El producto es una vacuna viva y es excretada por las aves vacunadas y
por ello se disemina a pollos y
pavos no vacunados. Los ensayos de reversión a la virulencia llevados
a cabo en el laboratorio han de-
mostrado que la cepa no revierte a la virulencia ni en pollos ni en
pavos. No obstante, deben adoptarse
medidas de precaución a fin de disminuir la diseminación, véase
“Instrucciones para una correcta admi-
nistración” y “Precauciones especiales para la eliminación

Ficha técnica

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
NEMOVAC liofilizado para suspensión oculonasal/uso en agua de bebida.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis de vacuna reconstituida contiene:
PRINCIPIO ACTIVO:
Neumovirus vivo aviar, cepa PL21, como mínimo 2,3 log
10
DICC
50
*
*DICC
50
= dosis infectiva cultivo celular 50%
COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES
_Caseína hidrolizada _
_Albúmina bovina _
_Povidona _
_Sacarosa _
_Manitol _
_Dihidrogeno fosfato de potasio _
_Hidrogeno fosfato de dipotasio _
_Glutamato de potasio _
Gránulos pálidos.
3.
INFORMACIÓN CLÍNICA
3.1
ESPECIES DE DESTINO
Pollos
3.2
INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO
Pollos de engorde:
Para inmunización activa de los pollos desde 7 a 14 días de edad con
el fin de reducir los signos del tracto
respiratorio superior asociados a la infección por neumovirus aviar
(Síndrome de la Cabeza Hinchada).
Establecimiento de la inmunidad: 17 días después de la vacunación.
Duración de la inmunidad: 5 semanas después de la vacunación.
Pollitas futuras reproductoras y futuras ponedoras:
Primovacunación para inmunización activa de las pollitas desde las
14 semanas de edad para reducir los
signos respiratorios asociados a la infección por neumovirus aviar
antes de la vacunación de recuerdo con
una vacuna inactivada que contenga neumovirus aviar.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Véase el inicio y la duración de la inmunidad de toda la pauta
vacunal, en la Ficha Técnica de la vacuna
de recuerdo inactivada.
3.3
CONTRAINDICACIONES
Ninguna.
3.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES
Vacunar únicamente animales sanos.
3.5
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para una utilizaci�