Country: Spain
Language: Spanish
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
NEUMOVIRUS VIVO CEPA PL21
BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH ESPAÑA S.A.U.
QI01AD01
NEUMOVIRUS VIVO CEPA PL21
LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN
NEUMOVIRUS VIVO CEPA PL21 2,3 - 4 log10Dosis infectiva 50% en cultivo celular
NEBULIZACIÓN
Caja con 1 frasco de 5000 dosis, Caja con 10 frascos de 1000 dosis, Caja con 10 frascos de 2000 dosis, Caja con 10 frascos de 50, NEMOVAC LIOFILIZADO PARA SUSPENSION OCULONASAL/USO EN AGUA DE BEBIDA Caja con 1 frasco de 5000 dosis # NEMOVAC Caja con 1 frasco de 5000 dosis, NEMOVAC LIOFILIZADO PARA SUSPENSION OCULONASAL/USO EN AGUA DE BEBIDA Caja con 10 frascos de 1000 dosis # NEMOVAC Caja con 10 frascos de 1000 dosis, NEMOVAC LIOFILIZADO PARA SUSPENSION OCULONASAL/USO EN AGUA DE BEBIDA Caja con 10 frascos de 2000 dosis # NEMOVAC Caja con 10 frascos de 2000 dosis, NEMOVAC LIOFILIZADO PARA SUSPENSION OCULONASAL/USO EN AGUA DE BEBIDA Caja con 10 frascos de 5000 dosis # NEMOVAC Caja con 10 frascos de 5000 dosis, NEMOVAC LIOFILIZADO PARA SUSPENSION OCULONASAL/USO EN AGUA DE BEBIDA Caja con 1 frasco de 1000 dosis # NEMOVAC Caja con 1 frasco de 1000 dosis, NEMOVAC LIOFILIZADO PARA SUSPENSION OCULONASAL/USO EN AGUA DE BEBIDA Caja con 1 frasco de 2000 dosis # NEMOVAC Caja con 1 frasco de 2000 dosis
con receta
Pollos de engorde; Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras
Virus de la rinotraqueitis aviar
Caducidad formato: 18 meses; Caducidad tras reconstitucion: 2 horas; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente a neumovirus aviar (Síndrome de la cabeza hinchada); Contraindicaciones especie Todas: Ninguna conocida; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: Desconocido/Indeterminado Ninguna conocida; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días
Autorizado, 571648 Autorizado, 571649 Autorizado, 571650 Autorizado, 571651 Autorizado, 571652 Autorizado, 571653 Autorizado
2014-12-04
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 4 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 PROSPECTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NEMOVAC liofilizado para suspensión oculonasal/uso en agua de bebida. 2. COMPOSICIÓN Cada dosis de vacuna reconstituida contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Neumovirus vivo aviar, cepa PL21, como mínimo 2,3 log 10 DICC 50 * *DICC 50 = dosis infectiva cultivo celular 50% Gránulos pálidos 3. ESPECIES DE DESTINO Pollos 4. INDICACIONES DE USO Pollos de engorde: Para inmunización activa de los pollos desde 7 a 14 días de edad con el fin de reducir los signos del tracto respiratorio superior asociados a la infección por neumovirus aviar (Síndrome de la Cabeza Hinchada). Establecimiento de la inmunidad: 17 días después de la vacunación. Duración de la inmunidad: 5 semanas después de la vacunación. Pollitas futuras reproductoras y futuras ponedoras: Primovacunación para inmunización activa de las pollitas desde las 14 semanas de edad para reducir los signos respiratorios asociados a la infección por neumovirus aviar antes de la vacunación de recuerdo con una vacuna inactivada que contenga neumovirus aviar. Véase el inicio y la duración de la inmunidad de toda la pauta vacunal, en el prospecto de la vacuna de recuerdo inactivada. 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. ADVERTENCIAS ESPECIALES Vacunar únicamente animales sanos. Precauciones especiales para una utilización segura en las especies de destino: El producto es una vacuna viva y es excretada por las aves vacunadas y por ello se disemina a pollos y pavos no vacunados. Los ensayos de reversión a la virulencia llevados a cabo en el laboratorio han de- mostrado que la cepa no revierte a la virulencia ni en pollos ni en pavos. No obstante, deben adoptarse medidas de precaución a fin de disminuir la diseminación, véase “Instrucciones para una correcta admi- nistración” y “Precauciones especiales para la eliminación Read the complete document
DEPARTAMENTO DE MEDICAMENTOS VETERINARIOS CORREO ELECTRÓNICO Página 1 de 5 C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID TEL: 91 822 54 01 FAX: 91 822 54 43 smuvaem@aemps.es F-DMV-01-12 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL MEDICAMENTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NEMOVAC liofilizado para suspensión oculonasal/uso en agua de bebida. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de vacuna reconstituida contiene: PRINCIPIO ACTIVO: Neumovirus vivo aviar, cepa PL21, como mínimo 2,3 log 10 DICC 50 * *DICC 50 = dosis infectiva cultivo celular 50% COMPOSICIÓN CUALITATIVA DE LOS EXCIPIENTES Y OTROS COMPONENTES _Caseína hidrolizada _ _Albúmina bovina _ _Povidona _ _Sacarosa _ _Manitol _ _Dihidrogeno fosfato de potasio _ _Hidrogeno fosfato de dipotasio _ _Glutamato de potasio _ Gránulos pálidos. 3. INFORMACIÓN CLÍNICA 3.1 ESPECIES DE DESTINO Pollos 3.2 INDICACIONES DE USO PARA CADA UNA DE LAS ESPECIES DE DESTINO Pollos de engorde: Para inmunización activa de los pollos desde 7 a 14 días de edad con el fin de reducir los signos del tracto respiratorio superior asociados a la infección por neumovirus aviar (Síndrome de la Cabeza Hinchada). Establecimiento de la inmunidad: 17 días después de la vacunación. Duración de la inmunidad: 5 semanas después de la vacunación. Pollitas futuras reproductoras y futuras ponedoras: Primovacunación para inmunización activa de las pollitas desde las 14 semanas de edad para reducir los signos respiratorios asociados a la infección por neumovirus aviar antes de la vacunación de recuerdo con una vacuna inactivada que contenga neumovirus aviar. _ _ Página 2 de 5 MINISTERIO DE SANIDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS F-DMV-01-12 Véase el inicio y la duración de la inmunidad de toda la pauta vacunal, en la Ficha Técnica de la vacuna de recuerdo inactivada. 3.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 3.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Vacunar únicamente animales sanos. 3.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para una utilizaci Read the complete document